Номер вимоги: UA-2022-08-31-005947-a.b1
Статус:
Залишена без розгляду
Учасник: ТОВ "Західно-Український центр "Медсервіс", Код ЄДРПОУ:22334457
Дата подання: 05.09.2022 11:32
Добрий день. При виборі товару Замовник повинен перш за все повинен керуватися Технічними характеристиками товару (свинцевий еквівалент, розмір, вага, термін експлуатації і т. д.), а не з чого він виготовлений.
Наприклад: при виборі мобільного телефону, ви ж не уточняєте з якого саме матеріалу виготовлені елементи керування (процесор, елементи пам'яті, сенсорний екран), головне, що вам потрібно - це його продуктивність і функціональність. Яке значення має те, з чого виготовлений рентген захисний одяг, якщо термін його служби, рівень захисту, однорідність свинцю по площі - однакові!
Крім того, ви повинні розуміти, що на ринку України виробник рентген захисного одягу з просвинцьованого вінілу є тільки один - ТМ «ОНІКО», що автоматично робить його монополістом. В такому разі не має змісту проводити торги, знаючи наперед, що тільки товар цього виробника буде запропонований.
Також доводимо до вашого відома, що на ринку України присутні безсвинцевий рентген захисний одяг, а ви, прописуючи "Просвинцьований вініл", позбавляєте можливості отримати екологічно чистіший матеріал з такими ж характеристиками! В зв'язку з цим просимо видалити пункт медико-технічних вимог: «Матеріал: просвинцьований вініл».
Також вимагаємо видалити вимоги, що стосуються відповідності стандартам EN 61331-3: 2015; EN ISO 13688:2014, сертифікації відповідно до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2016/425 від 9 березня 2016 року про засоби індивідуального захисту та скасування Директиви Ради 89/686/ЄЕС, оскільки наразі ми живемо в Україні і у нас діють закони та стандарти України. В іншому разі можна прописати, що одяг повинен мати сертифікат стандарту якості та відповідати технічному регламенту на засоби індивідуального захисту Сполучених Штатів Америки, як приклад. Абсурд.
Дані вимоги є дискримінаційні та обмежують коло запропонованого товару до одного виробника ТМ «ОНІКО», що порушують основні принципи закупівель:
• Принцип 1: добросовісна конкуренція серед учасників
• Принцип 2: максимальна економія, ефективність та пропорційність
• Принцип 3: недискримінація учасників та рівне ставлення до них.
Ви маєте право закупити те, що ви хочете виходячи з власного досвіду, відгуків, але це не повинно відбуватись за завищеними у два рази цінами на такого роду продукцію.
У випадку ігнорування даної вимоги залишаємо за собою право звернутися до компетентних державних органів, в тому числі, що здійснюють контроль за використанням бюджетних коштів, та до органу оскарження.
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога відхилена
Уповноваженою особою розглянуто запитання та надається наступна відповідь:
«Шановний Учаснику!
Керуючись пп. 1 п. 1 Постанови КМУ №169 від 28.02.2022р. «Деякі питання здійснення оборонних та публічних закупівель товарів, робіт і послуг в умовах воєнного стану» (з наступними змінами та доповненнями), Замовник здійснює дану публічну закупівлю в порядку проведення спрощених закупівель.
Згідно ст. 14 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) спрощена закупівля проводиться замовником із застосуванням електронного аукціону відповідно до статті 30 цього Закону. В оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, що оприлюднюється замовником відповідно до статті 10 цього Закону, зазначається, серед іншого інформація про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі. Вимоги до предмета закупівлі, визначені замовником, можуть зазначатися шляхом завантаження окремих файлів до оголошення про проведення спрощеної закупівлі або в електронній формі з окремими полями в електронній системі закупівель. У вимогах до предмета закупівлі, що містять посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, замовник може вказати, які аналоги та/або еквіваленти приймаються у пропозиціях учасників.
З урахуванням зазначеного слід зауважити, що Закон не обмежує права замовника спрощеної закупівлі встановлювати відносно предмету закупівлі вимоги, які замовник вважає за необхідні, в т.ч. з точки зору ефективності застосування та/або досвіду використання того чи іншого товару у своїй діяльності.
В оголошенні по даній спрощеній процедурі передбачено, що інформація про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі викладені в додатку №1 до оголошення. При цьому, додаток № 1 містить загальні та спеціальні вимоги до предмету закупівлі, які сформовані в т.ч. з урахуванням досвіду використання та вивчення відповідної продукції, зокрема, в частині ефективного поєднання застосованих при виробництві матеріалів й технологій та експлуатаційних характеристик.
В той же час, нашим підприємством в даній процедурі закупівлі жодним чином не порушуються норми законодавства та дотримано усі принципи здійснення публічних закупівель, зокрема, забезпечено вільний доступ необмеженого кола потенційних постачальників товару до інформації про закупівлю, надана можливість взяти участь в закупівлі будь-яким постачальникам необхідного підприємству товару, тощо.
При цьому, що стосується заяви про те, що наразі на ринку України є тільки один виробник рентген захисного одягу з просвинцьованого вінілу - ТМ «ОНІКО», то, аналізуючи сучасний ринок засобів індивідуального захисту в області рентгенографії в Україні та актуальну інформацію на порталі ПРОЗОРРО (prozorro.gov.ua), така заява повністю спростовується відомостями з відповідних відкритих джерел, згідно яких існує щонайменше два виробники, продукція яких відповідає вищезгаданій вимозі щодо матеріалу виробу - просвинцьований вініл (напр., ТОВ «НВК «КРАС» (ТМ «KRAS»).
Відзначимо, що Законом не визначено поняття «дискримінаційні вимоги», однак з урахуванням загально прийнятної практики, наявність щонайменше двох виробників, продукція яких відповідає технічним характеристикам, які вимагаються, не може вважатися встановленням дискримінаційних вимог.
Щодо вимог про відповідність окремих товарних позицій стандартам EN 61331-3: 2015; EN ISO 13688:2014, проходження випробування та сертифікацію відповідно до визначеного Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС), зазначимо наступне.
1 вересня 2017 року набула чинності (у повному обсязі) Угода про асоціацію між Україною та ЄС (офіційна назва - «Угода про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами – членами, з іншої сторони»).
Згідно п. 1 ст. 56 згаданої Угоди про асоціацію Україна вживає необхідних заходів з метою поступового досягнення відповідності з технічними регламентами ЄС та системами стандартизації, метрології, акредитації, робіт з оцінки відповідності та ринкового нагляду ЄС та зобов’язується дотримуватися принципів та практик, викладених в актуальних рішеннях та регламентах ЄС. Для досягнення цілей, визначених у вищезгаданому пункті 1, Україна повинна відповідно до графіку Додатка III до цієї Угоди, серед іншого, імплементувати відповідні положення acquis ЄС до свого законодавства. Згідно такого Додатку III до законодавства, яке належить імплементувати протягом двох років з дати набрання чинності цією Угодою, відноситься, зокрема, і законодавство у сфері регулювання засобів індивідуального захисту. Стандарт EN 61331-3:2015 встановлює правила та характеристики засобів індивідуального захисту від медичного діагностичного рентген випромінювання, зокрема, захисного одягу, окулярів та захисних пластин для пацієнтів, отже безпосередньо відноситься до предмету закупівлі, а стандарт EN ISO 13688:2014 методом підтвердження (фактично методом перекладу) було прийнято як національний стандарт України, гармонізований з вищезгаданим європейським нормативним документом. Так само Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2016/425 від 9 березня 2016 року про засоби індивідуального захисту та скасування Директиви Ради 89/686/ЄЕС, який встановлює вимоги для проектування та виробництва засобів індивідуального захисту (ЗІЗ), які планують надавати на ринку, є складовою частиною технічних регламентів ЄС, що підлягають імплементації в межах Угоди про асоціацію, як зазначено вище.
Принагідно відзначимо, що згідно преамбули Закону України «Про публічні закупівлі» цей Закон також має на меті адаптувати законодавство України acquis Європейського Союзу на виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони.
Отже, встановлення вищезгаданих вимог не лише не суперечить Закону, а повністю узгоджується з загальнодержавною політикою євроінтеграції та імплементації положень acquis ЄС, зокрема, в області стандартизації та сертифікації у сфері засобів індивідуального захисту.
Враховуючи викладене вище, нашим підприємством в даній процедурі закупівлі жодним чином не порушуються загальні принципи здійснення закупівель, не встановлено вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а відтак відсутні підстави для задоволення вимоги.»
Номер вимоги: UA-2022-08-31-005947-a.c2
Статус:
Вирішена
Учасник: ФОП Дорожівський Михайло Юрійович, Код ЄДРПОУ:3382700957
Дата подання: 05.09.2022 15:20
Добрий день,
прошу Вас надати роз'яснення щодо:
1) Предмет закупівлі - "Захист нижньої частини стола".
Відсутній розмір виробу (довжина, висота), не вказано які частини столу потребують перекриття. Не зрозуміло чи це на один стіл 3 шт. (елементів) чи 3 комплекти на різні хірургічні столи?
2) Предмет закупівлі - "Ширма пересувна рентгенозахисна".
Дуже детально розписані вимоги до конструкції ширми, але не вказали найголовнішу вимогу - свинцевий еквівалент мм.Pb.
3) Вимоги щодо вибіркової (вигідної) відповідності рентгенозахисних виробів європейській сертифікації унеможливлює участі в процедурі закупівлі українських виробників, вироби яких якісно нічим не поступаються закордонним аналогам. Це, на нашу думку, є дискримінацією, щоб "догодити" потрібному виробникові.
Важливо зазначити, що в ЄС рентгенозахисні вироби сертифікуються як засоби індивідуального захисту (ЗІЗ/PPE), натомість в Україні є відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів з відповідною реєстрацією у МОЗ. Тобто, в Україні дані вироби класифікуються як медичні вироби 1 класу безпеки. Тому вважаємо, що вимоги, щодо відповідності виробів вимогам ЄС за умов війни, коли країна має перехідний період, є недоцільним рішенням.
Тому, просимо ці вимоги виключити з завдання МТВ та лишити вимоги у відповідності Закону України.
Декларація про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів залишається основною вимогою.
Сподіваємось на порозуміння та бажаємо мирного неба.
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога задоволена
«Доброго дня. Надаємо роз’яснення щодо,
1. У додатку 1 до оголошення міститься опис, що це повинна бути конструкція захисних екранів, яка забезпечує можливість проходження елементів рентгенівського апарату для розміщення випромінювача під хірургічним столом у кількості 3 штуки, тобто захист потрібен для 3-х хірургічних столів. Щодо розмірів, Довжина захисту 1100 мм, висота 750 мм.
2. Дякуємо за зауваження, будуть внесені зміни та доповнено вимогою щодо свинцевого еквіваленту, який складає 0,5 Pb.
3. Щодо сертифікація відповідь була надана на раніше опубліковану вимогу.»
Оцінка скаржником рішення Замовника: Незадовільно