ДК 021:2015: 38950000-9 — Обладнання для полімеразної ланцюгової реакції (Система реал-тайм ПЛР з блоками на 96 лунок)

Доброго дня, в Оголошенні спрощеної закупівлі в п. 4.6. Загальних положень зазначені строки поставки товарів до 01 листопада 2022 року включно – чи можна внести зміни в даний пункт тендерної документації, а саме подовжити термін поставки товарів до кінця фінансового року. Оскільки лабораторний товар у кількості необхідній Замовнику буде виготовлятися під замовлення та на даний час (військовий час) є певні обмеження з логістикою (неможливість доставки авіатранспортом).

Шановний Замовнику! Товариство з обмеженою відповідальністю «Медична компанія «ЕМПІРІКА», висловлює Вам свою повагу та звертається з наступним. Наша компанія є офіційним представником виробника приладів для проведення ПЛР у реальному часі - Analytik Jena GmbH+Co. KG, Німеччина. Система реал-тайм ПЛР від Analytik Jena Gmb, Німеччина мають сертифікацію IVD для використання у медичній практиці, клінічних лабораторіях та виготовляються згідно найвищим стандартам Європейського Союзу. Пропонуємо розглянути запропоновані зміни, що направлені на розширення кола потенційних учасників, без погіршення експлуатаційних характеристик приладу у клінічній практиці кінцевого користувача: Пункт №4: Температурний діапазон: нижня межа не більше ніж 4 °С та верхня межа не менше ніж 99.9 °С. Пропонуємо змінити даний пункт на: «Температурний діапазон: нижня межа не більше ніж 4 °С та верхня межа не менше ніж 99 °С.» Верхня межа 99.9 °С не застосовується в діагностиці методом ПЛР у реальному часі. Під час найпершого етапу ПЛР дволанцюгову ДНК-матрицю нагрівають до 94—96 °C (або до 98 °C, якщо використовується особливо термостабільна полімераза) на 0,5—10 хв., щоб ланцюги ДНК розділилися. Ця стадія називається денатурацією — руйнуються водневі зв'язки між двома ланцюгами. Тобто верхня межа, яка потрібна для здійснення діагностики методом ПЛР є 98 °C. В поточній редакції вимога є дискримінаційною і обмежує коло потенційних учасників. Також Наголошуємо, що запропонована зміна характеристики не зменшить конкуренцію та можливість участі інших виробників. Водночас з цим, поточне формулювання даної технічної вимоги не дає можливість запропонувати товар з кращими експлуатаційними характеристиками для Користувача.