Меблі медичні за ДК 021:2015 - 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Тумбочка приліжкова з надліжковим столиком (НК 024:2019 – 15900 Меблі для палати пацієнта); Ліжко функціональне, (НК 024:2019 – 34873 Меблі для лікарень механічні)

Доброго дня
Шановний потенційний Учаснику! Дякуємо за увагу до цієї закупівлі!
Розглянувши Вашу вимогу щодо закупівлі Меблі медичні за ДК 021:2015 - 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Тумбочка приліжкова з надліжковим столиком (НК 024:2019 – 15900 Меблі для палати пацієнта); Ліжко функціональне (НК 024:2019 – 34873 Меблі для лікарень механічні) повідомляємо наступне: Згідно медико-технічних вимог:
- Виробник повинен мати сертифікат на систему управління якістю ISO-13485:2018 в якому повинно бути зазначено «Проектування та розроблення, виробництво, реалізація та обслуговування ліжок та меблів медичних, код ДКПП 32.50.30-50.00; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99» (надати копію)
Звичайно, ця вимога, як і будь-яка інша вимога тендерної документації може обмежити можливість учасників, які їм не відповідають, приймати участь у процедурі закупівлі.
Закон або будь-який інший нормативний акт не давали чіткого визначення, що вважати дискримінаційними вимогами.
В юридичній практиці поняття дискримінації визначено як умисне обмеження або позбавлення прав певних юридичних та фізичних осіб.
Верховний суд у своєму рішенні http://reyestr.court.gov.ua/Review/78715900# дійшов до висновку, що в контексті принципів тендерних закупівель, визначених у Законі №1197-VII, дискримінаційними вважаються вимоги, яким можуть відповідати лише один або декілька учасників.
Зважаючи на вищевикладене, не можна стверджувати, що вимоги, встановлені нами у тендерній документації є дискримінаційними, адже вони сформовані з врахуванням наших потреб та критеріїв надання якісного товару, а на ринку присутні більше ніж два Учасника, які можуть запропонувати товар, який відповідає вимогам тендерної документації від різних виробників продукції.
Більш того, згідно частини 3 статті 22 Закону України Про публічні закупівлі» тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне до неї включити.
Наголошуємо, що Наказом ДП «УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ» № 495 від 17.12.2018 року прийнято національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2019 року, серед яких було передбачено впровадження ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT).
Щодо зазначення саме ДСТУ EN ISO 13485:2018 повідомляємо, що кожен виробник медичного обладнання в Україні кожного року має проходити обов’язковий наглядовий аудит відповідним органом оцінки відповідності.
Починаючи з 2019 року в Україні почав діяти ДСТУ EN ISO 13485:2018. Тобто згідно чинного законодавства, виробник медичного обладнання в Україні повинен мати сертифікат відповідності оновленого стандарту ДСТУ EN ISO 13485:2018. В іншому випадку виробник не пройшов щорічний обов’язковий наглядовий аудит.
З приводу зазначення у сертифікаті «Проектування та розроблення, виробництво, реалізація та обслуговування ліжок та меблів медичних, код ДКПП 32.50.30-50.00; меблів медичних спеціальних код ДКПП 32.50.30-50.99. зазначаємо наступне.
Відповідно до тендерної документації та оголошення закупівлі предметом закупівлі є Меблі медичні за ДК 021:2015 - 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Тумбочка приліжкова з надліжковим столиком (НК 024:2019 – 15900 Меблі для палати пацієнта); Ліжко функціональне (НК 024:2019 – 34873 Меблі для лікарень механічні), із конкретизацією, що дія сертифікату розповсюджується саме на меблі медичні спеціальні, а не на будь які інші товар є повністю обґрунтованою та вмотивованою, адже ми як Замовник зацікавлені, щоб виробник спеціалізувався безпосередньо на проектуванні та розробленні, виробництві, реалізації та обслуговуванні медичних меблів.
Враховуючи викладене, Замовник не погоджується із вимогою про внесення змін до тендерної документації і вважає встановлені ним вимоги обґрунтованими і доцільними.
Комунальне підприємство "ДИТЯЧА МІСЬКА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ПОЛТАВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ" вважає, що при підготовці тендерної документації було дотримано вимоги норм Закону України «Про публічні закупівлі» та чинного законодавства, тому підстав для внесення змін до тендерної документації немає.