Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота.

Шановний Замовнику!
Уважно вивчивши тендерну документацію щодо закупівлі ID: UA-2022-11-12-000215-a, звертаємо вашу увагу на те, що в технічних вимогах до предмета закупівлі Лот 33 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Стент-система з лікарським покриттям (56284 Стент із полімерним покривом для коронарних артерій, що вивільняє нерозсмоктний лікувальний засіб) медико-технічні вимоги розписані без урахування можливих діапазонів, дуже деталізовано, зі вказанням конкретизованих показників та спеціалізованих вимоги, які не мають відношення до медико-технічних характеристик, не впливають на медичні та біохімічні властивості предмету закупівлі. Така деталізація медико-технічних вимог може свідчити про те, що технічні вимоги прописані під конкретного виробника, що у свою чергу порушує основний принцип Закону України «Про публічні закупівлі» - недискримінації учасників.
Також хочемо звернути вашу увагу на те, що у медико-технічних вимогах не зазначено вимогу щодо тривалих рандомізованих досліджень на великій групі пацієнтів. Такі дані свідчать про ефективність та безпечність використання медичного виробу, що є одним з головних критерії якості стентів з точки зору фахівців.
Для розширення кола можливих учасників, дотримання принципів добросовісної конкуренції серед учасників та покращення предмету закупівлі пропонуємо внести наступні зміни в технічні вимоги предмету закупівлі.
Файл із запропонованими змінами додаємо.

Шановний Замовнику!
Уважно вивчивши тендерну документацію щодо закупівлі ID: UA-2022-11-12-000215-a, звертаємо вашу увагу на те, що в технічних вимогах до предмета закупівлі Лот 33 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Стент-система з лікарським покриттям (56284 Стент із полімерним покривом для коронарних артерій, що вивільняє нерозсмоктний лікувальний засіб) медико-технічні вимоги розписані без урахування можливих діапазонів, дуже деталізовано, зі вказанням конкретизованих показників та спеціалізованих вимоги, які не мають відношення до медико-технічних характеристик, не впливають на медичні та біохімічні властивості предмету закупівлі. Така деталізація медико-технічних вимог може свідчити про те, що технічні вимоги прописані під конкретного виробника, що у свою чергу порушує основний принцип Закону України «Про публічні закупівлі» - недискримінації учасників.
Також хочемо звернути вашу увагу на те, що у медико-технічних вимогах не зазначено вимогу щодо тривалих рандомізованих досліджень на великій групі пацієнтів. Такі дані свідчать про ефективність та безпечність використання медичного виробу, що є одним з головних критерії якості стентів з точки зору фахівців.
Для розширення кола можливих учасників, дотримання принципів добросовісної конкуренції серед учасників та покращення предмету закупівлі пропонуємо внести наступні зміни в технічні вимоги предмету закупівлі.
Файл із запропонованими змінами додаємо.

Наша компанія висловлює Вам свою повагу та як потенційний учасник процедури закупівлі UA-2022-11-12-000215-a (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота)) за лотами: 23, 24, 25, 26, 27, 31, звертається з наступним.
В даній закупівлі встановлено ціни за одиницю товару за рівнем цін 2021 року. В 2022 році Правління Національного банку України двічі підіймало офіціний курс гривні до долара США. Відповідно курс виріс на 35-37% порівняно з 2021 роком, що унеможливлює постачання товару за ринковими цінами попереднього періоду.
Враховуючи все вище зазначене, звертаємося з проханням розглянути можливість підняття очікуваної вартості або зменшення кількості товару з урахуванням підняття ціни за одиницю до:
за лотом 23 – 3 633,40 грн.,
за лотом 24 – 6 408,40 грн.,
за лотом 25 – 6 408,40 грн.,
за лотом 26 – 6 408,40 грн.,
за лотом 27 – 6 211,00 грн.,
за лотом 31 – 5 685,60 грн.

Наша компанія має бажання прийняти участь у даній процедурі, але рівень очікуваної вартості це унеможливлює, оскільки:
Вироби, що є предметом закупівлі, є виробами іноземного походження та мають бути імпортовані.
Враховуючи зміну курсу іноземної валюти до гривні та здорожчання логістичних послуг, порівняно з 2021 роком, просимо розглянути можливість підняття очікуваної вартості або зменшення кількості товару по лотам №12, №13, №14 на 35-37%.

ВИМОГА

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі, висловлюємо Вам свою повагу та звертаємося з наступним:
Медичні вироби, які є предметом закупівлі, є виробами іноземного походження та мають бути ввезені (імпортовані) на територію України.
Умовами тендерної документації визначено наступне:
1. Розділом 4 Тендерної документації передбачено строк, протягом якого тендерні пропозиції є дійсними – Тендерні пропозиції вважаються дійсними протягом 90 днів із дати кінцевого строку подання тендерних пропозицій, та у разі необхідності може бути продовжений.
2. Згідно Додатку 4 до тендерної документації на закупівлю: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота), а саме - п. 5.1. проекту договору визначено - Строк поставки товарів: протягом 2022 року (не більше 10 днів з дати отримання письмової заявки Замовника)
3. Згідно Додатку 4 до тендерної документації на закупівлю: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота) п. 10.1. проекту договору визначено - Договір набирає чинності з моменту підписання і діє до 31.12.2022 року, але у будь якому випадку до повного виконання Сторонами своїх зобов'язань та умов Договору.
В пп.4 п. 11.2. Проекту договору передбачено - Зміни до умов Договору можуть вноситись, зокрема у разі: 4) продовження строку дії договору про закупівлю та строку виконання зобов’язань щодо передачі товару, виконання робіт, надання послуг у разі виникнення документально підтверджених об’єктивних обставин, що спричинили таке продовження, у тому числі обставин непереборної сили, затримки фінансування витрат замовника, за умови, що такі зміни не призведуть до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю;
4. Загальними вимогами Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота), зокрема п.3 вимог передбачено - Термін придатності медичних виробів на момент поставки повинен становити не менше одного року від встановленого інструкцією терміну придатності.
5. Строк прийому пропозицій встановлений до 25.11.2022 18:00.

Так, потенційному учаснику торгів, для виконання вимог тендерної документації (поставка у визначені обмежені строки, з відповідним терміном придатності товару) необхідно товари медичного призначення замовляти у виробника (закладати час на виготовлення товару), імпортувати з метою поставки Замовнику. Проте, реалізувати вказаний процес досить складно враховуючи обмежений час поставки у строк до 31.12.2022 року. Слід також звернути увагу, що тендер є мультилотовим, тобто необхідно більше часу тендерному комітету для опрацювання документів по закупівлі, невизначеність дати проведення аукціону та визначеного ЗУ «Про публічні закупівлі», тендерною документацією часу на укладення договору, поставка у строк до 31.12.2022 року, на нашу думку, неможлива. Так, у зв’язку з введенням воєнного стану, логістичні процеси ускладнилися та значно сповільнилися, що призводить до затримок у здійсненні поставок. Тому реалізація своєчасної поставки стає під ззагрозу.

Враховуючи викладене, ми, як потенційний учасник, звертаємося до вас з проханням щодо можливості продовжити термін поставки медичних виробів до 31.03.2023 року у закупівлі Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ідентифікатор закупівлі UA-2022-11-12-000215-a.

Наша компанія висловлює Вам свою повагу та як потенційний учасник процедури закупівлі UA-2022-11-12-000215-a (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота)) за лотами: 1, 2, 5, 6, 8, 47, 56 звертається з наступним:
21.07.2022 року Правління Національного банку України в постанові 154 (пункт 13), виклало наступне: «Установити та зафіксувати офіційний курс гривні до долара США на рівні 36,5686 гривні за один долар США починаючи з 9.00 21 липня 2022 року». Відповідно курс долара виріс на 25 %. В зв’язку зі збільшенням інфляції в США та Європі, а також із проблемами з комплектуючими та логістикою, що продовжуються і пов’язані з епідемією COVID, Виробник продукції збільшив відпускні ціни на товар.
Все це унеможливлює постачання товару за ринковими цінами попереднього періоду.
Враховуючи все вище зазначене, звертаємось до вас з проханням розглянути можливість підняття очікуваної вартості або зменшення кількості товару з урахуванням підняття ціни за одиницю в закупівлі 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота) по лотам 1, 2, 5, 6, 8, 47, 56:
лот 1 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Однокамерний ШВРС з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (VVIR) (47267 Однокамерний імплантівний кардіостимулятор, чутливий до швидкості) - 15 шт.
Очікувана вартість - 540 000,00 грн. Нова очікувана вартість – 630 000,00 грн.
лот 2 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Двокамерний ШВРС з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDD) (47264 Імплантівний двокамерний електроакардіостимулятор, без частотної адаптації) - 15 шт.
Очікувана вартість – 836 606,25 грн. Нова очікувана вартість – 870 000,00 грн.
лот 5 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Кардіовертер-дефібрилятор однокамерний (35852 Дефібрилятор однокамерний, що імплантується) - 4 шт.
Очікувана вартість – 860 000,00 грн. Нова очікувана вартість – 870 000,00 грн.
лот 6 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Кардіовертер-дефібрилятор двокамерний (37265 Кардіовертер-дефібрилятор, що імплантується двокамерний) - 4 шт.
Очікувана вартість – 980 000,00 грн. Нова очікувана вартість – 1 120 000,00 грн.
лот 8 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Кардіовертер-дефібрилятор з можливістю кардіальної ресинхронізаційної терапії (CRT-D) (47270 Кардіохірургічний ресинхронізувальний терапевтичний імплантівний дефібрилятор) - 4 шт.
Очікувана вартість – 1 065 720,00 грн. Нова очікувана вартість – 1 128 000,00 грн.
лот 47 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний аортальний клапан St. Jude Trifecta, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) - 55 шт.
Очікувана вартість – 3 856 875,00 грн. Нова очікувана вартість – 4 675 000,00 грн.
лот 56 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Опорне кільце 3-стулкового клапану (35644 Серцеве ангіопластичне кільце) - 10 шт.
Очікувана вартість – 180 000,00 грн. Нова очікувана вартість – 320 000,00 грн.

Наша компанія висловлює Вам свою повагу та як потенційний учасник процедури закупівлі UA-2022-11-12-000215-a
лот 55 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Двоетапна венозна канюля (34905 Канюля для штучного кровообігу, венозна) - 47 шт.,
лот 59 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Кардіоплегічна система (47799 Канюля для кардіоплегічного розчину) - 235 шт., звертається з наступним.

21.07.2022 року Правління Національного банку України в постанові 154 (пункт 13), виклало наступне: «Установити та зафіксувати офіційний курс гривні до долара США на рівні 36,5686 гривні за один долар США починаючи з 9.00 21 липня 2022 року». Відповідно курс долара виріс на 25 %, що унеможливлює постачання товару за ринковими цінами попереднього періоду.

Враховуючи все вище зазначене, звертаємося з проханням розглянути можливість підняття очікуваної вартості або зменшення кількості товару з урахуванням підняття ціни за одиницю на 25% в закупівлі UA-2022-11-12-000215-a
лот 55 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Двоетапна венозна канюля (34905 Канюля для штучного кровообігу, венозна) - 47 шт. - запропонована ціна - 2500 грн за одиницю,
лот 59 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Кардіоплегічна система (47799 Канюля для кардіоплегічного розчину) - 235 шт. - запропонована ціна за одиницю - 5000 грн.,
або ж розглянути можливість зменшення кількості товару з урахуванням зазначеного підняття ціни.
дякуємо!

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 48 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний аортальний клапан St. Jude Trifecta, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):

Пункт 2 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Матеріал стулок-бичачий перикард, відібраний за технологією PeriMap з лазерної детекцією товщини-щільності перикарда і електронним підбором лоскутів для клапанів різного розміру» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі, оскільки визначено чітку назву технології лазерної детекції товщини-щільності перикарда.
Так, в інших виробників дана технологія має іншу назву.
Таким чином, чітке визначення назви технології є дискримінуючою ознакою, оскільки в такому випадку приймати участь в закупівлі можуть лише учасники з товаром від одного виробника, що є недопустимим відповідно до чинного законодавства у сфері закупівель.
Пропонуємо внести зміни до п. 2 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«2. Матеріал стулок-бичачий перикард, відібраний за відповідною технологією»

Пункт 3 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Обробка стулок - біопротез обробляється за методикою ThermaFix, що передбачає термообробку тканини в глютаральдегіді та використання етанолу та полісорбату-80, що запобігає розвитку кальцифікації та значно збільшує термін роботи клапану» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі, оскільки визначено чітку назву методики обробки.
Так, в інших виробників дана методика має іншу назву.
Таким чином, чітке визначення назви методики є дискримінуючою ознакою, оскільки в такому випадку приймати участь в закупівлі можуть лише учасники з товаром від одного виробника, що є недопустимим відповідно до чинного законодавства у сфері закупівель.
Пропонуємо внести зміни до п. 3 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«3. Обробка стулок - біопротез обробляється за спеціальною методикою, що запобігає розвитку кальцифікації та значно збільшує термін роботи клапану.»

Пункт 4 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Матеріал основи каркасу – Кобальт-хром-нікелевий сплав Elgiloy, який має високу міцність, еластичність та рентгенконтрастність, покритого плетеним полотном з поліестеру» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне:
Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, саме визначення покриття матеріалу основи каркасу є обмежувальним для інших постачальників, оскільки чіткі критерії, визначені в п. 4 лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації, наявні в одного виробника, а тому в такому випадку приймати участь в закупівлі можуть лише учасники з товаром від одного виробника, що є недопустимим відповідно до чинного законодавства у сфері закупівель.
До того ж, слід зазначити, біологічні аортальні клапани можуть виготовлятись іншого матеріалу основи каркасу, при цьому маючи високу міцність, еластичність та рентгеноконтрасність. При цьому, такі клапани жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням.
Пропонуємо внести зміни до п. 4 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«4. Матеріал основи каркасу дозволяє ідентифікувати позицію протезу прі рентгенологічному дослідженні»

Пункт 5 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Манжета – силіконовий каучук, вкритий пористою безшовною політетрафторетіленовою (PTFE) тканиною. Наявність трьох кольорових міток для полегшення процесу розташування протеза та накладання швів» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне:
Так, даною вимогою передбачено чітко матеріал манжети, який виготовляється одним виробником «силіконовий каучук, вкритий пористою безшовною політетрафторетіленовою (PTFE) тканиною».
Проте, в інших виробників манжета може виготовлятись з інших матеріалів, при цьому технічні та функціональні ознаки клапану є незмінними.
Таким чином, чітке визначення назви методики є дискримінуючою ознакою, оскільки в такому випадку приймати участь в закупівлі можуть лише учасники з товаром від одного виробника, що є недопустимим відповідно до чинного законодавства у сфері закупівель.
Пропонуємо внести зміни до п. 5 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«5. Манжета виготовлена з відповідного матеріалу та вкрита політетрафторетіленовою (PTFE) тканиною або трикотажним поліестером; та має кольорові мітки для полегшення процесу розташування протеза та накладання швів»

Пункт 6 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога щодо розмірів аортального клапану «Профіль аортального клапану (посадочний діаметр /внутр. діаметр/ висота профілю/зовнішній діаметр манжети, мм): 19/18/13/24 - 21/20/14/26 -23/22/15/28 - 25/24/16/30 - 27/26/17/32 - 29/28/18/34» є дискримінаційною по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначених розмірів, очевидно що прописано під відповідного виробника.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, пропонуємо внести зміни до пункту (розширити діапазон розмірів):
«6. Профіль аортального клапану для розмірів 19-21-23-25: внутрішній діаметр не менше 14 мм та не більше 24м; висота профілю загальна не менше 10 мм та не більше 16 мм; зовнішній діаметр манжети не менше 23 мм та не більше 33 мм)».

Пункт 10 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Обов'язкова наявність термодатчиків типу TagAlert з активацією на вплив екстремальних температур» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі, оскільки визначено чіткий тип термодатчиків.
Так, в інших виробників такого типу термодатчики мають іншу назву, або ж взагалі її не мають.
Таким чином, чітке визначення назви типу є дискримінуючою ознакою, оскільки в такому випадку приймати участь в закупівлі можуть лише учасники з товаром від одного виробника, що є недопустимим відповідно до чинного законодавства у сфері закупівель.
Пропонуємо внести зміни до п. 10 Лоту 48 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«10. Обов'язкова наявність термодатчиків з активацією на вплив екстремальних температур»

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 49 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний мітральний клапан по типу Medtronic Hancock, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) - 25 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):

Пункт 1 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Біологічний клапан має складатись з нативного свинного аортального клапану, низькопрофільного каркасу та шовної синтетичної манжети» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне:
Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, саме склад з нативного свинного аортального клапану звужує коло потенційних учасників закупівлі. До того ж, біологічні клапани також виготовляються з бичачого перикарду, що в свою чергу жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням від біологічних клапанів, навіть в деякіц мірі є перевагою за рахунок щільності та тривалості використання.
В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі.
Пропонуємо внести зміни до п. 1 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«1. Біологічний клапан має складатись нативного свинного аортального клапану з низькопрофільним каркасом або з виготовлено з бичачого перикарду»

Пункт 2 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Біологічний клапан має бути в консервованому вигляді у одноразовій ємності та мати антикальцифікаційну обробку» має некоректне визначення в частині «біологічний клапан має бути в консервованому вигляді».
Пропонується прописати п. 2 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«2. Біологічний клапан має поставлятись у одноразовій ємності та мати антикальцифікаційну обробку»

Пункт 3 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Біологічний клапан поставляється стерильним в 0,2% розчині глутаральдегида, який запобігає висиханню тканин біопротеза» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне:
Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що біологічний клапан також може зберігатись і зберігається в 4 % розчині формальдегіду, який запобігає висиханню тканин біопротезу.
Пропонуємо внести зміни до п. 3 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації (розширити вимоги з метою розширення кола потенціних учасників закупівлі) та викласти його в наступній редакції:
«3. Біологічний клапан поставляється стерильним в 0,2% розчині глутаральдегіду або 4 % розчин формальдегиду, який запобігає висиханню тканин біопротеза».

Пункт 4 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Каркас клапану виготовлений із гнучкої полімерної основи, що покрита поліестеровою тканиною та містить рентгенконтрастні мітки» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне:
Так, даною вимогою передбачено чітко матеріал каркасу клапану, який виготовляється одним виробником «Каркас клапану виготовлений із гнучкої полімерної основи, що покрита поліестеровою тканиною», що в свою чергу звужує коло учасників.
Крім цього, зазначаємо, що в інших виробників каркас клапану може виготовлятись з інших матеріалів, при цьому технічні та функціональні ознаки клапану є незмінними.
Пропонуємо внести зміни до п. 4 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«4. Матеріал основи каркасу дозволяє ідентифікувати позицію протезу при рентгенологічному дослідженні».

Пункт 5 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Наявність аортальної моделі біологічних клапанів із модифікованою шовною манжетою для супраанулярної імплантації» є дискримінаційною по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення модифікації шовної манжети – під конкретного виробника.
З метою усунення дискримінації інших потенційних учасників закупівлі, пропонуємо внести зміни до п. 5 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«5. Можливість імплантації аортальної моделі біологічного клапана в інтраануляру та/або супраанулярну іпозиції».

Пункт 7 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Обов'язкова наявність термодатчиків типу TagAlert з активацією на заморозку при 0 °С та на перегрів при + 40 °С» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі, оскільки визначено чіткий тип термодатчиків.
Так, в інших виробників такого типу термодатчики мають іншу назву, або ж взагалі її не мають.
Таким чином, чітке визначення назви типу є дискримінуючою ознакою, оскільки в такому випадку приймати участь в закупівлі можуть лише учасники з товаром від одного виробника, що є недопустимим відповідно до чинного законодавства у сфері закупівель.
Пропонуємо внести зміни до п. 7 Лоту 49 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«10. Обов'язкова наявність термодатчиків з активацією на вплив екстремальних температур»

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 51 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 51 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Артеріальна канюля із зігнутим наконечником (34893 Канюля для штучного кровообігу, артеріальна) - 40 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):


Пункт 3 Лоту 51 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Довжина 12'' (30,5 см)» є некоректними.
Прошу внести наступні зміни до пункту 3 Лоту 51 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«3. Довжина 12'' (не більше 31 см)».

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 54 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 54 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Аортальна канюля з вентлінією (34893 Канюля для штучного кровообігу, артеріальна) - 65 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):

Пункт 3 Лоту 54 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Довжина 14 см» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначеної довжини.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, пропонуємо внести зміни до пункту:
«3. Довжина канюли не більше 20 см; довжина дренажної лінії не більше 10,5 см»

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 55 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 55 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Двоетапна венозна канюля (34905 Канюля для штучного кровообігу, венозна) - 47 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):

Пункт 1 Лоту 55 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Довжина 38,1 см» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначеної довжини.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, пропонуємо внести зміни до пункту:
«1. Довжина не менше 38см та не більше 39 см»

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 47 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Біологічний аортальний клапан St. Jude Trifecta, або еквівалент (60242 Біопротез серцевого аортального клапана) (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):

Пункт 3 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Доступні розміри клапанів для аортальних клапанів повинні бути в межах мітральних 19-29 мм» є некоректно сформована.
Так, клапани поділяються на аортальні та мітральні. Для кожного виду клапанів передбачено окремо визначені розміри.
Пропонується відкоригувати технічну вимогу п. 3 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«3. Доступні розміри клапанів для аортальних клапанів повинні бути в межах 19-29 мм»

Пункт 4 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Загальна висота клапана від 15 мм до 20 мм» є дискримінуючою по відношенню до інших учасників закупівлі.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри висоти клапана є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, оскільки загальна висота клапана може бути в межах від 10 мм до 20 мм.
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 4 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«4. Загальна висота клапана не менше 10мм та не більше 20 мм».

Пункт 5 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що визначені розміри є дискримінаційними по відношенню інших потенційних учасників закупівлі, в тому числі висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти може варіюватися від 06 мм до 16 мм.
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту (розширити діапазон розміру):
«5. Висота частини клапана, яка розташовується в просвіті аорти не менше 06 мм та не більше 16 мм»

Пункт 7 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації.

Вимога щодо наявності покриття каркасу клапана листком свинячого перикарда «Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого перикарда, за винятком зони манжети» є дискримінаційними по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи наступне:
Так, як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, саме визначення покриття каркасу клапану свинячим перикардом є обмежувальним для інших постачальників, оскільки наявні клапани, в яких покриття каркасу клапану є бичачий перикард, що в свою чергу жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням.
В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі.
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту 7 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації:
«Каркас клапана повинен бути покритий листком свинячого/бичачого перикарда, за винятком зони манжети»

Пункт 8 Лоту 47 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога щодо наявності каркасу клапана із титану є дискримінуючою.
Так, титан не є єдиною хімічною сполукою, з якої виготовляють каркас клапанів. В даному випадку вимога є суто технічним питанням та встановлює обмеження для більш широкого кола осіб у закупівлі.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, зазначаємо, що при виготовленні біологічних клапанів, каркас клапану також виготовляється у вигляді кільця з нержавіючої сталі, що покрите поліацетальним покриттям. Таким чином, клапани з кільцем з поліцеталю жодним чином не відрізняється по своїх технічних характеристиках та функціональним призначенням від клапанів з титанового каркасу.
Враховуючи, що вимога має виключно зовнішні характеристики предмету закупівлі та не впливає на функціональність виробу медичного призначення, вважаємо доцільним розширити види.
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до пункту:
«8. Наявність каркасу клапана із титану або з поліацеталя».

Враховуючи зміну курсу іноземної валюти до гривні та здорожчання логістичних послуг, порівняно з 2021 роком, просимо розглянути можливість підняття очікуваної вартості або зменшення кількості товару по лотам №12, №13, №14 на 35-37%.
На підтверждення надаємо посилання на процедури, де є ціни на аналогічні товари, які будуть запропоновані нами до даної процедури:
1. UA-2022-10-13-005327-a
2. UA-2022-09-19-006596-a
3. UA-2022-08-01-001179-a
4. UA-2022-10-04-009533-a
5. UA-2022-09-22-010094-a

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 60 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот 60 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Набір для ЕКМО (62085 Контур екстракорпоральної серцево-легеневої допоміжної системи) - 3 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):

Пункт 2 Лоту 60 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Статичний обсяг заповнення до 150 мл.» є дискримінаційною по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначеного об’єму заповнення, очевидно що прописано під відповідного виробника.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, повідомляємо, що в інших виробників може бути і більший обсяг заповнення, що в свою чергу поліпшує роботу апаратури.
Пропонуємо внести зміни до п. 2 Лоту 60 Додатку 2 до тендерної документації (розширити діапазон об’єму заповнення) та викласти в наступній редакції:
«2. Статичний обсяг заповнення до 280 мл.»

Пункт 3 Лоту 60 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Площа поверхні мембрани до 1.2 (кв.м.)» є дискримінаційною по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначеної площі поверхні мембрани, очевидно що прописано під відповідного виробника.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, повідомляємо, що в інших виробників може бути і більша площа поверхні мембрани, що в свою чергу поліпшує роботу апаратури.
Пропонуємо внести зміни до п.3 Лоту 60 Додатку 2 до тендерної документації (розширити показники площі поверхні мембрани) та викласти в наступній редакції:
«3. Площа поверхні мембрани не перевищує 1,88 (кв.м.)»

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № UA-2022-11-12-000215-a Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та внести тендерним комітетом Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) відповідні зміни, а саме:
З метою дотримання закупівельного законодавства та принципу недискримінації учасників, прошу внести наступні зміни до відповідних пунктів Лоту 61 Додатку 2 до тендерної документації на закупівлю: лот лот 61 - 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Гемоконцентратор кардіохірургічний (45815 Розчин для цитратної антикоагуляції) - 30 шт. (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота):

Пункт 1 Лоту 61 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Матерiал мембрани полiсульфон, або еквівалент» є дискримінаційною по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначеного виду матеріалу мембрани, очевидно що прописано під відповідного виробника.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, повідомляємо, що в інших виробників може бути і інший вид матеріалу мембрани, що жодним чином не погіршує властивості гемоконцентраторів.
Пропонуємо внести зміни до п. 1 Лоту 61 Додатку 2 до тендерної документації та викласти в наступній редакції:
«Матерiал мембрани полiсульфон/поліефірсульфон, або еквівалент»

Пункт 2 Лоту 61 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Поверхня мембрани не менше 0,6 м2.» є дискримінаційною по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначеної поверхні мембрани, очевидно що прописано під відповідного виробника.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, повідомляємо, що в інших виробників може бути і більша поверхня мембрани, що в свою чергу поліпшує роботу апаратури.
Пропонуємо внести зміни до п.2 Лоту 61 Додатку 2 до тендерної документації (розширити показники поверхні мембрани) та викласти в наступній редакції:
«2. Поверхня мембрани не перевищує 1,2 м2.»

Пункт 3 Лоту 61 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимога «Об’єм первинного не більше 60 мл (±10 мл)» є дискримінаційною по відношенню до інших учасників закупівлі враховуючи встановлення чітко визначеного об’єму заповнення, очевидно що прописано під відповідного виробника.
Як постачальник, який тривалий час здійснює поставки подібних товарів медичного призначення, повідомляємо, що в інших виробників може бути і більший обсяг заповнення, що в свою чергу поліпшує роботу апаратури.
Пропонуємо внести зміни до п. 3 Лоту 61 Додатку 2 до тендерної документації (розширити діапазон об’єму заповнення) та викласти в наступній редакції:
«3. Об’єм первинного не більше 70 мл (±10 мл)»

Наша компанія висловлює Вам свою повагу та як потенційний учасник процедури закупівлі UA-2022-11-12-000215-a (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота)) за лотами: 23, 24, 25, 26, 27, 31, звертається з наступним.
В даній закупівлі встановлено ціни за одиницю товару за рівнем цін 2021 року. В 2022 році Правління Національного банку України двічі підіймало офіціний курс гривні до долара США. Відповідно курс виріс на 35-37% порівняно з 2021 роком, що унеможливлює постачання товару за ринковими цінами попереднього періоду.
Враховуючи все вище зазначене, звертаємося з проханням розглянути можливість підняття очікуваної вартості або зменшення кількості товару з урахуванням підняття ціни за одиницю до:
за лотом 23 – 3 633,40 грн.,
за лотом 24 – 6 408,40 грн.,
за лотом 25 – 6 408,40 грн.,
за лотом 26 – 6 408,40 грн.,
за лотом 27 – 6 211,00 грн.,
за лотом 31 – 5 685,60 грн.
UA-2022-09-19-006596-a

Наша компанія висловлює Вам свою повагу та як потенційний учасник процедури закупівлі UA-2022-11-12-000215-a (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Медичні вироби для кардіохірургічних втручань, 62 лота)) за лотами: 23, 24, 25, 26, 27, 31, звертається з наступним.
В даній закупівлі встановлено ціни за одиницю товару за рівнем цін 2021 року. В 2022 році Правління Національного банку України двічі підіймало офіціний курс гривні до долара США. Відповідно курс виріс на 35-37% порівняно з 2021 роком, що унеможливлює постачання товару за ринковими цінами попереднього періоду.
Враховуючи все вище зазначене, звертаємося з проханням розглянути можливість підняття очікуваної вартості або зменшення кількості товару з урахуванням підняття ціни за одиницю до:
за лотом 23 (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Коронарний провідник гідрофільний з полімерним покриттям (35094 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий)) – 3 633,40 грн.,
за лотом 24 (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Коронарний провідник Fighter, або еквівалент (35094 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий)) – 6 408,40 грн.,
за лотом 25 (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Коронарний провідник Judo 3, або еквівалент (35094 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий)) – 6 408,40 грн.,
за лотом 26 (3180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Коронарний провідник Judo 6, або еквівалент (35094 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий)) – 6 408,40 грн.,
за лотом 27 (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Коронарний провідник Samurai RC, або еквівалент (35094 Кардіологічний / периферичний судинний провідник, одноразовий)) – 6 211,00 грн.,
за лотом 31 (33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму - Балон-катетер OTW для предилятації (47732 Катетер балонний для коронарної ангіопластики, стандартний)) – 5 685,60 грн.

На підтверждення надаємо посилання на процедури, де вказані ціни на аналогічні товари, які будуть запропоновані нами до даної процедури:
За лотом 24, 25, 26, 27 - UA-2022-09-19-006596-a (позиції 13, 14, 15, 16)
За лотом 23 - UA-2022-07-27-007950-a (лоти 14 та 15)
За лотом 31 - UA-2022-10-13-006273-a (позиція 2)