Шановний замовник, повідомляємо, що деякі положення ТД не відповідають нормам чинного законодавства, зокрема Закону України Про публічні закупівлі (Відомості Верховної Ради (ВВР), 2016, № 9 ст.89){Із змінами, внесеними згідно із Законами № 1078-VIII від 12.04.2016, ВВР, 2016, № 21, ст.407 № 1356-VIII від 12.05.2016, ВВР, 2016, № 24, ст.488 (далі – Закон). А саме :
Предметом закупівлі Замовником визначені наступні лікарські засоби:
Додаток 1 до тендерної документації
Лот 1 - Наркотичні та психотропні речовини
№ п/п
Технічні характеристики
Кіль-кість
Од. вим
1
Кетамін 50 мг/мл-2,0 №10 (Ketamine)
Склад:діюча речовина: ketamine; 1 мл розчину містить кетаміну гідроген фосф 57,6 мг (у перерахуванні на кетамін 50 мг); допоміжні речовини: бензетонію хлорид, натрію хлорид, вода для ін’єкцій. Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій. Упаковка: По 2 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці;
60
уп
2
Діазепам 5 мг/мл 2,0 №10 (Diazepam)
Склад: діюча речовина: diazepam; 2 мл розчину (1 ампула) містить10 мг діазепаму; допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, спирт бензиловий, спирт етиловий 96 %, вода для ін’єкцій. Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій. Упаковка: По 2 мл в ампулі, №10 ампул в упаковці
80
уп
3
Морфін г/х 1%-1,0 №5 (Morphine)
Склад: діюча речовина: morphine 1 мл розчину (1 ампула) містить морфіну гідрохлорид 10 мг;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій. Упаковка: По 1 мл в ампулі, По 5 ампул в упаковці
200
уп
4
Морфін г/х таблетки по 10 мг №10 (Morphine)
діюча речовина: morphine;1 таблетка містить морфіну гідрохлориду тригідрату у перерахуванні на 100 % безводну речовину 10 мг; допоміжні речовини: целактоза 80 (суміш лактози моногідрату та целюлози порошкоподібної (75:25)), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон
20
уп
5
Фентаніл 0,05 мг/мл-2,0 №5 (Fentanyl)
Склад: діюча речовина: фентаніл; 1 мл розчину містить фентанілу 0,05 мг; допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; вода для ін’єкцій. Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій. Упаковка: По 2 мл в ампулі; по 5 ампул в упаковці
270
уп
6
Атракуріум 10 мг/мл 5,0 №5 (Atracurium)
Склад: діюча речовина: атракуріумубесилат; 1 мл розчину містить атракуріуму бесилату (у перерахуванні на 100 % речовину) 10 мг; Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій. Упаковка: По 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній упаковці
120
уп
7
Суксаметоній 20 мг/мл -5,0 №10 (Suxamethonium)
Склад: діюча речовина: суксаметонію йодид; 1 мл розчину містить 20 мг дитиліну (суксаметонію йодиду); допоміжні речовини: натрію хлорид, динатріюедетат, кислота аскорбінова, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій. Лікарська форма: Розчин для ін'єкцій. Упаковка: По 5 мл в ампулах № 10.
150
уп
8
Атропін 1 мг/мл -1,0 №10 (Atropine)
Склад: діюча речовина: atropinesulfate; 1 мл розчину містить: атропіну сульфату – 1 мг; допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій. Лікарська форма: Розчин для ін’єкцій. Упаковка: По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке;
80
уп
9
ТіопенталNa 1,0 №1 (Thiopental)
Склад: діюча речовина: 1 флакон містить тіопенталу натрію 1,0 г. Лікарська форма: Ліофілізат для розчину для ін’єкцій. Упаковка: По 1,0 г во флаконах.
460
фл
10
ТіопенталNa 0,5 №1 (Thiopental)
Склад: діюча речовина: 1 флакон містить тіопенталу натрію 0,5 г . Лікарська форма: Ліофілізат для розчину для ін’єкцій. Упаковка: По 0,5 г у флаконах.
260
фл
11
Фенобарбітал (Phenobarbital) таблетки по 5 мг №50
Склад діюча речовина: phenobarbital;1 таблетка містить фенобарбіталу 5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин.
2
уп
12
Фенобарбітал (Phenobarbital) таблетки по 100 мг №50
Склад діюча речовина: phenobarbital; 1 таблетка містить фенобарбіталу 100 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин.
2
уп
Відповідно до п.7 Додатку 2 до тендерної документації Замовника З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості та з термінами придатності, яких вимагає замовник учасник надає гарантійний лист виробника або представництва, представника, дилера, дистриб'ютора (уповноваженого на це виробником, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником із зазначенням: повної назви учасника, повної назви Замовника, назви предмету закупівлі згідно оголошення, № оголошення про проведення процедури закупівлі.
Звертаємо Вашу увагу , що згідно спільного листа Мінекономрозвитку та МОЗ щодо закупівлі лікарських засобів № 3301-04_55905-03_01.7_33810 від 19.12.2018:
• не рекомендується висувати вимоги щодо надання постачальниками ГАРАНТІЙНОГО ЛИСТА ВІД ВИРОБНИКА, оскільки це може спричинити дискримінацію потенційних учасників закупівлі.
Викладені вище вимоги обмежують конкурентоспроможність потенційних учасників і в цілому впливають на можливість учасників прийняти участь у процедурі відкритих торгів.
Вимога є дискримінаційною, тому що потенційні учасники:
1) Мають укладені прямі контракти з виробником лікарського засобу, за умовами яких виробник (його дистриб'ютор) вже гарантував та зобов’язався поставити лікарських засіб
2) Мають ліцензію на торгівлю лікарськими засобами та дотримуються ліцензійних умов. Дотримання ліцензійних умов контролюється Держлікслужбою.
3) Мають на складських приміщеннях залишках достатню кількість товару для забезпечення поставок за тендерним договором
4) Відносно якості запропонованих товарів ( ЛЗ ) - Якість запропонованих до поставки ЛС визначається та підтверджується під час поставки товару супровідними документами, зокрема сертифікатами якості, а у випадку поставки неякісного товару, постачальник сплачує Замовнику штрафні санкції (неустойка, штраф, пеня), внаслідок чого Замовник повністю захищений від постачання неякісного товару.
Викладені вище вимоги обмежують конкурентоспроможність потенційних учасників і в цілому впливають на можливість учасників прийняти участь у процедурі відкритих торгів.
На підставі викладеного, з метою створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, запобігання проявам корупції у фармацевтичній сфері та здешевлення предмету закупівлі, вимагаємо внесення змін до Документації шляхом виключення умови про надання учасником у складі пропозиції гарантійного листа виробника иробника або представництва, представника, дилера, дистриб'ютора (уповноваженого на це виробником, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником, також звертаємо Вашу увагу, що такої вимоги Замовника як надання оригіналів гарантійний листів від виробників є прямим порушенням статті 3 Закону (Принципи здійснення закупівель), частини 3 статті 5 Закону (Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників), частини 3 статті 22 (Документація конкурсних торгів не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників) та спільного листа МЄРТ та МОЗ щодо закупівлі лікарських засобів № 3301-04_55905-03_01.7_33810 від 19.12.2018.
Також, предметом процедури закупівлі є лікарські засоби різних виробників, об’єднані Замовником в один лот, що реального порушує принцип добросовісної конкуренції серед Учасників процедури закупівлі, оскільки, по-перше, участь в процедурі закупівлі зможуть взяти лише ті Учасники, які зможуть запропонувати до постачання повний перелік лікарських засобів предмету закупівлі. По-друге, перелік лікарських засобів, що закуповуються, містить два унікальних лікарських засоби, які не мають еквівалентів/аналогів за діючою речовиною та іншими показниками, за даними Державного реєстру лікарських засобів України та представлені на фармацевтичному ринку України лише одним виробником.
Звертаємо Вашу увагу, що виробником лікарського засобу ТІОПЕНТАЛ ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г; флакони з ліофілізатом та ТІОПЕНТАЛ ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом — є один виробник на ринку — : ПАТ «Київмедпрепарат»,Україна, номер реєстрації, UA/3916/01/01 дата 30.04.2015-30/04/2020. Витяг з "Державний реєстр лікарських засобів України" додається.
Отже, оскільки зазначені лікарські засоби є монопольними на ринку, у будь-якого потенційного учасника процедури закупівлі відсутня можливість запропонувати еквівалентний препарат іншого виробника, то він буде позбавлений можливості бути Учасником торгів та на конкурентних засадах поставити інші лікарські засоби, що є предметом цієї закупівлі.
Такі вимоги Замовника є грубим порушенням частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» якою передбачено, що тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.
Керуючись статтею 18 Закону, звертаємось до Вас з вимогою щодо усунення порушень та приведення тендерної документації до вимог Закону, а саме:
1. Привести тендерну документацію процедури закупівлі у відповідність до вимого Закону України «Про публічні закупівлі» та з метою усунення дискримінаційних умов тендерної документації, зазначених у цій вимозі:
• Виключити вимогу про надання учасником у складі пропозиції гарантійного листа виробника иробника або представництва, представника, дилера, дистриб'ютора (уповноваженого на це виробником, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником
• виокремити «унікальні» лікарські засоби ДИТИЛІН Розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі по 10 ампул у пачці та Тіопентал натрію ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г в окремі лоти;
В протилежному випадку залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до порядку оскарження та в терміні визначені статтею 18 Закону, викласти інформацію стосовно процедури в Постійно діючій адміністративній колегії АМКУ з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель з наступним стягненням витрат із Замовника в судовому порядку ,та або розміщення на порталі DOZORRO за для моніторингу громадськими спільнотами та іншими контролюючими органами .
Додатки:
1. Витяг з Державного реєстру лікарських засобів України на тіопентал.
Розгорнути
Згорнути
З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості та якості, яких вимагає ця документація, надати оригінал гарантійного листа виробника. Порядок визначення предмету закупівлі під час проведення процедури закупівлі у розумінні Закону України «Про публічні закупівлі» регламентовано Наказом № 708 від 15.04.2020 року Міністерства економічного розвитку і торгівлі України