Вироби медичного призначення (пробірки) (Кріопробірки із зовнішньою кришкою, ПП, 2 мл,вільні від ДНКаз, РНКаз, ДНК, АТФ та пірогенів, автоклавуються ,стерильні, з полем для підпису для IVD (НК 024:201958969 Контейнер для кріозбереження зразків ІВД, стерильний), Аплікатор з віскозою. З пластиковим стержнем в пробірці ПП з етикеткою, для IVD (код НК 024:2019:46238 Стерильна пробірка), Мікропробірка 1,5 мл тип ПП з пробкою і градуюровкою, з полем для запису, вільні від ДНКази, РНКази, та пірогенів, для IVD (НК 024:2019: 58970 Пробірка центрифужна ІВД, стерильна), Мікропробірка для ПЛР 0,2 мл, ПП, з пласкою кришкою , вільні від ДНКзи і РНКзи, ДНК, РНК, для IVD (НК 024:2019:58970 Пробірка центрифужна ІВД, стерильна), Пробірка вакуумна для збору крові, 4,5мл, з цитратом натрію (3,8%), 13x100 мм, стерильна, з блакитною кришкою, IVD (НК 024:2019 42585- Пробірка вакуумна для взяття зразків з цитратом натрію, IVD), Пробірка для забору капілярної крові з капіляром 0,2 мл з К3 ЕДТА (НК 024:2019 57900 Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з EDTA), Пробірка вакуумна для збору крові, 6мл, з активатором згортання, 13x100 мм, стерильна, з червоною кришкою, IVD (НК 024:2019 42585-Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD), Пробірка вакуумна для збору крові, 2мл, з літій гепарином, 13x75мм, стерильна, з зеленою кришкою, IVD (НК 024:2019 47589 - Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з літію гепарином), Пробірка 12х75 мм, 5мл, ПС (НК 024:2019 46237 – Нестерильна пробірка), Мікропробірка 1.5ml (мл) мікропробірки з ПП, типу Eppendorf, з кришкою (НК 024:2019 58970 Пробірка центрифужна ІВД, стерильна), Пластикова кювета до оптичних коагулометрів, 0,5мл, 29мм (НК 024:2019 61032- кювета лабораторна IVD, одноразового використання) «Єдиний закупівельний словник» код ДК 021:2015 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні.
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2023-03-13-011187-a
- 33192500-7 - Пробірки
- Не відбулася
Найменування замовника:
ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ТЕРИТОРІАЛЬНЕ МЕДИЧНЕ ОБ'ЄДНАННЯ МІНІСТЕРСТВА ВНУТРІШНІХ СПРАВ УКРАЇНИ ПО ЛЬВІВСЬКІЙ ОБЛАСТІ"
Код ЄДРПОУ:
08734210
Тип закупівлі
aboveThreshold
Контактна особа замовника
Марія Петрівна Касприк,
+380322586925
, tmolviv2022@ukr.net
Адреса замовника
Україна, місто Львів, 79068, Львівська область, ВУЛИЦЯ ЗАМАРСТИНІВСЬКА, будинок 233
Очікувана вартість
70 000 UAH
з ПДВ
Оцінка умов закупівлі:
3
3
0
останні зміни 29.03.23
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 18.03.2023 00:00
Оскарження умов:
до 18.03.2023 00:00
Подання пропозицій:
21.03.2023 00:00
Початок аукціону:
21.03.2023 00:02
Очікувана вартість
70 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
350 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
16 упаковка
Кріопробірки із зовнішньою кришкою, ПП, 2 мл,вільні від ДНКаз, РНКаз, ДНК, АТФ та пірогенів, автоклавуються ,стерильні, з полем для підпідпису для IVD (50шт/пак)
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 58969 — Контейнер для кріозбереження зразків ІВД, стерильний
1600 штуки
Аплікатор з віскозою. З пластиковим стержнем в пробірці ПП з етикеткою, для IVD
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 46238 — Стерильна пробірка
6 упаковка
Мікропробірка 1,5 мл тип ПП, з пробкою і градуюровкою, з полем для запису, вільні від ДНКази, РНКази, та пірогенів, для IVD (500 шт/пак)
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 58970 — Пробірка центрифужна ІВД, стерильна
3 упаковка
Мікропробірка для ПЛР 0,2 мл, ПП, з пласкою кришкою , вільні від ДНКзи і РНКзи, ДНК, РНК, для IVD (1000шт/пак)
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 58970 — Пробірка центрифужна ІВД, стерильна
2500 штуки
Пробірка вакуумна для збору крові, 4,5мл, з цитратом натрію (3,8%), 13x100 мм, стерильна, з блакитною кришкою, IVD
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 42585 — Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD
10 упаковка
Пробірка для забору капілярної крові з капіляром 0,2 мл з К3 ЕДТА, №100
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 57900 — Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з EDTA
50 упаковка
Пробірка вакуумна для збору крові, 6мл, з активатором згортання, 13x100 мм, стерильна, з червоною кришкою, IVD, №100
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 42585 — Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD
5 упаковка
Пробірка вакуумна для збору крові, 2мл, з літій гепарином, 13x75мм, стерильна, з зеленою кришкою, IVD, №100
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 47589 — Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з літію гепарином
8 упаковка
Пробірка 12х75 мм, 5мл, ПС, №250
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 46237 — Нестерильна пробірка
4 упаковка
Мікропробірка 1.5ml (мл) мікропробірки з ПП, типу Eppendorf, з кришкою, №500
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 58970 — Пробірка центрифужна ІВД, стерильна
4 упаковка
Пластикова кювета до оптичних коагулометрів, 0,5мл, 29мм, № 500(мають бути сумісними з коагулометром К 3002)
ДК 021:2015: 33192500-7 — Пробірки
GMDN: 61032 — Кювету для лабораторного аналізатора ІВД, одноразового використання
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
13.03.2023 16:51
13.03.2023 16:49
13.03.2023 16:49
13.03.2023 16:49
13.03.2023 16:49
13.03.2023 16:49
13.03.2023 16:49
Вимоги про усунення порушення
Номер вимоги: UA-2023-03-13-011187-a.a1
Статус: Відхилена
Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 15.03.2023 10:37
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор з віскозою. З пластиковим стержнем в пробірці ПП з етикеткою, для IVD), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую
Розгорнути
Згорнути
Рішення замовника: Вимога не задоволена
15.03.2023 16:32
Добрий день! Шановний Учасник, звертаємо Вашу увагу, що згідно вимог п.1 Додатку №2 до ТД прописано, «Запропонований учасником товар повинен бути зареєстрований в Україні та/або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754. Ця вимога засвідчується наданням копій декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно до вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 (у разі, якщо запропонований товар не підлягає декларуванню або проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог Технічного регламенту, учасник повинен надати лист-пояснення, у якому буде міститися обгрунтування щодо відсутності декларації відповідності або документів, що підтверджують можливість застосування товарів за результатами проходження процедури оцінки відповідності) (Учасник повинен надати скановані оригінали або завірені належним чином копії декларацій про відповідність у складі пропозиції, а також завірені належним чином копії на кожну окрему партію товару при поставці).»
Отже, учасник при подачі своєї пропозиції має керуватися Технічним регламентом затвердженим Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічним регламентом затвердженим Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 та підтвердити це документально (наданням копій декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності)
У свої вимозі Ви вимагаєте: «зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор з віскозою. З пластиковим стержнем в пробірці ПП з етикеткою, для IVD), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753», що буде дублювати нашу вимогу.
Щодо зобов'язання щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. При розгляді пропозиції учасників будуть взяті до уваги терміни дії декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару.
Також, звертаємо Вашу увагу, що Тендерна документація складена із врахуванням публічних закупівель, зокрема, принципу недискримінації, медико-технічні вимоги щодо предмету закупівлі сформовані таким чином, щоб не обмежувати коло потенційних учасників
Отже, учасник при подачі своєї пропозиції має керуватися Технічним регламентом затвердженим Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічним регламентом затвердженим Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 та підтвердити це документально (наданням копій декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності)
У свої вимозі Ви вимагаєте: «зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор з віскозою. З пластиковим стержнем в пробірці ПП з етикеткою, для IVD), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753», що буде дублювати нашу вимогу.
Щодо зобов'язання щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. При розгляді пропозиції учасників будуть взяті до уваги терміни дії декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару.
Також, звертаємо Вашу увагу, що Тендерна документація складена із врахуванням публічних закупівель, зокрема, принципу недискримінації, медико-технічні вимоги щодо предмету закупівлі сформовані таким чином, щоб не обмежувати коло потенційних учасників
Номер вимоги: UA-2023-03-13-011187-a.a2
Статус: відкликано
Учасник: ФОП Фізична особа-підприємець Дмитрюк Генадій Володимирович, Код ЄДРПОУ:2397809856
Дата подання: 24.03.2023 11:01
Шановний Замовнику, висловлюємо Вам свою повагу та повідомляємо наступне.
Учасник ФОП Дмитрюк Геннадій Володимирович на відповідність вимог п.1 Додатку 2 «Запропонований учасником товар повинен бути зареєстрований в Україні та/або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754. Ця вимога засвідчується наданням копій декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно до вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 (у разі, якщо запропонований товар не підлягає декларуванню або проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог Технічного регламенту, учасник повинен надати лист-пояснення, у якому буде міститися обгрунтування щодо відсутності декларації відповідності або документів, що підтверджують можливість застосування товарів за результатами проходження процедури оцінки відповідності)» щодо Пробірка для забору капілярної крові з капіляром 0,2 мл з К3 ЕДТА, №100 надано Декларацію про відповідність № 11/21 виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЕксімКаргоТрейд» адреса: пр-т Перемоги, буд.136, к. 34, м. Київ, 03115, Україна, в якій запропонована пробірна зазначена у п.216 «Пробірка для забору капілярної крові EximLab®, з К3 EDTA, стерильна, фіолетова кришка, 0.2 мл, капіляр в пробірці, індивідуальна упаковка». Тому, просимо Замовника скачувати рішення про відхилення пропозиції ФОП Дмитрюк Геннадій Володимирович та повернути учасника на кваліфікацію.
Розгорнути
Згорнути
Учасник ФОП Дмитрюк Геннадій Володимирович на відповідність вимог п.1 Додатку 2 «Запропонований учасником товар повинен бути зареєстрований в Україні та/або дозволений для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754. Ця вимога засвідчується наданням копій декларацій або копій документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно до вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 (у разі, якщо запропонований товар не підлягає декларуванню або проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог Технічного регламенту, учасник повинен надати лист-пояснення, у якому буде міститися обгрунтування щодо відсутності декларації відповідності або документів, що підтверджують можливість застосування товарів за результатами проходження процедури оцінки відповідності)» щодо Пробірка для забору капілярної крові з капіляром 0,2 мл з К3 ЕДТА, №100 надано Декларацію про відповідність № 11/21 виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ЕксімКаргоТрейд» адреса: пр-т Перемоги, буд.136, к. 34, м. Київ, 03115, Україна, в якій запропонована пробірна зазначена у п.216 «Пробірка для забору капілярної крові EximLab®, з К3 EDTA, стерильна, фіолетова кришка, 0.2 мл, капіляр в пробірці, індивідуальна упаковка». Тому, просимо Замовника скачувати рішення про відхилення пропозиції ФОП Дмитрюк Геннадій Володимирович та повернути учасника на кваліфікацію.
Скасована
Дата: 24.03.2023 12:58
Причина: Подана некоректна вимога
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 21.03.2023 00:00
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
|
ФОП Фізична особа-підприємець Дмитрюк Генадій Володимирович
Пошук по цьому учаснику
|
51 588 UAH з ПДВ | 51 588 UAH з ПДВ | Документи |
|
ФОП "ОСТАПІВ ІВАННА КАЗИМИРІВНА"
Пошук по цьому учаснику
|
67 745 UAH з ПДВ | 67 745 UAH з ПДВ | Документи |
|
ФОП "ФЕДОРИШИН ПАВЛО РОМАНОВИЧ"
Пошук по цьому учаснику
|
68 625.56 UAH з ПДВ | 68 625.56 UAH з ПДВ | Документи |
Отримані пропозиції
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ФОП Фізична особа-підприємець Дмитрюк Генадій Володимирович #2397809856
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 51 588 UAH з ПДВ | 22.03.2023 16:28 |
|
ФОП "ОСТАПІВ ІВАННА КАЗИМИРІВНА" #1976012581
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 67 745 UAH з ПДВ | 23.03.2023 16:54 |
|
ФОП "ФЕДОРИШИН ПАВЛО РОМАНОВИЧ" #3587108794
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 68 625.56 UAH з ПДВ | 23.03.2023 17:09 |
