Лот 1: 43761 – Пробірка центрифужна, нестерильна, IVD; 45810 – Нестерильний контейнер для криозберігання зразків IVD; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 35209 – Голка для взяття крові, стандартна; 33722 – Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 33722 – Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 57925 – Предметне скло / слайд для мікроскопії ІВД; 57925 – Предметне скло / слайд; для мікроскопії ІВД; 31400 – Контейнер для збору проб сечі стерильний IVD; 43344 – Чашка Петрі, для тканинної культури; 43375 – Піпетка з ручним заповненням; 61579 – Скарификатор неавтоматичний, одноразового використання; 57929 – Транспортний набір для збору середніх зразків Amies агару, деревне вугілля; 56648 – Чашка лабораторна для допоміжних репродуктивних технологій; 57930 – Набір для збору зразків із транспортним середовищем Amies агар, без деревного вугілля; 33722 – Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 58170 – Швидкість осідання еритроцитів (ШОЕ) штатив ІВД, визначення за шкалою; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 42936 – Штатив для піпеток; 35347 – Контейнери для зразків загального призначення; 63061 – Система збору капілярної крові IVD; 63061 – Система збору капілярної крові IVD; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 47588 – Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 15155 – Інакуляційна петля IVD; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 47527 – Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K2ЕДТА і розділовим гелем; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; Лот 2: 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 46237 – Нестерильна пробірка; 43845 – Змішувач лабораторний стандартний; 57925 – Предметне скло / слайд для мікроскопії ІВД; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 37350 – Термометр, діагностичний; 42875 – Мікропіпетка механічна; 42875 – Мікропіпетка механічна; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 57900 – Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з EDTA; 45810 – Нестерильний контейнер для криозберігання зразків IVD; 63061– Система збору капілярної крові IVD; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 47527 – Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K2ЕДТА і розділовим гелем; 15186 – Штатив на пробірки

  • Ідентифікатор тендеру UA-2023-03-21-010056-a
  • 33192500-7 - Пробірки
  • Завершена
Найменування замовника:
КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ХМЕЛЬНИЦЬКА ОБЛАСНА ЛІКАРНЯ" ХМЕЛЬНИЦЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ
Тип закупівлі
aboveThreshold
Контактна особа замовника
Алла Сурник, +380382794575 , ekon8@ukr.net
Адреса замовника
Україна, місто Хмельницький, 29000, Хмельницька область, вулиця Пілотська, будинок 1
Дата укладення договору
11.04.23
Очікувана вартість
830 000 UAH з ПДВ
Сума договору
822 735.15 UAH
Оцінка умов закупівлі:
останні зміни 11.04.23
  • Відгуки 0
  • Інформація про тендер

Інформація про процедуру

Роз’яснення:

до 25.03.2023 23:00

Оскарження умов:

до 25.03.2023 23:00

Подання пропозицій:

29.03.2023 18:00

Очікувана вартість
830 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній

Інформація про предмет закупівлі

Предмет закупівлі

Вимоги про усунення порушення

Номер вимоги: UA-2023-03-21-010056-a.b1

Статус:
Відхилена

Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 22.03.2023 18:02
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (сваби для взяття змивів з поверхні, пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор із віскозною кінцівкою у транспортній пробірці, пластиковий стрижень стерильний (інд,уп) (100/уп)), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

24.03.2023 14:59
Доброго дня! За результатами розгляду Вашої вимоги можемо повідомити наступне.
По перше, Замовник самостійно визначає вимоги до потенційних Учасників з врахуваням норм чинного законодавства, у відповідності до вимог п.28 «Особливостей» визначено, що Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням особливостей. Відповідно до ч.3 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» визначено, що тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо якої передбачені законодавством.
По друге, вимогами тендерної документації, зокрема п.2 Додатку 2 визначено, що Товар має бути зареєстрований в Україні (надати декларацію про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту при поставці товару).
По третє, у випадку відсутності документів під час поставки товару, що підтверджують якість запропонованого товару або ж можливість застосування на території України (декларації про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту) , товар не буде прийматися, а договір із Учасником буде розірвано.
Замовник здійснює закупівлю товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності Замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме даного товару. Важливим аспектом закупівельної діяльності є вивчення Замовником стану та кон’юнктури ринку конкретного предмета закупівлі. Від вдало та своєчасно проведених маркетингових досліджень залежить якість планування закупівель, зокрема визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, вірний вибір предмета закупівлі та строки організації і проведення процедури, що є ключовими показниками річного плану закупівель. Процедура відкритих торгів – це найбільш прозора та основна процедура, що дозволяє брати участь у торгах будь-якому суб’єкту господарювання. Одними з найважливіших аспектів публічних закупівель є об’єктивність і недискримінація. Документація містить всю інформацію, необхідну для забезпечення бази, на основі якої потенційний постачальник може оцінити витрати і підготувати повну і всеохоплюючу пропозицію
Тому, враховуючи викладене Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації з вказаного питання.

Номер вимоги: UA-2023-03-21-010056-a.b2

Статус:
Відхилена

Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 22.03.2023 18:03
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (сваби для взяття змивів з поверхні, пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Зонд - тампон довжина 150 мм, стерильний (дерево + бавовна, в індивідуальній упаковці)), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

24.03.2023 14:58
Доброго дня! За результатами розгляду Вашої вимоги можемо повідомити наступне.
По перше, Замовник самостійно визначає вимоги до потенційних Учасників з врахуваням норм чинного законодавства, у відповідності до вимог п.28 «Особливостей» визначено, що Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням особливостей. Відповідно до ч.3 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» визначено, що тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо якої передбачені законодавством.
По друге, вимогами тендерної документації, зокрема п.2 Додатку 2 визначено, що Товар має бути зареєстрований в Україні (надати декларацію про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту при поставці товару).
По третє, у випадку відсутності документів під час поставки товару, що підтверджують якість запропонованого товару або ж можливість застосування на території України (декларації про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту) , товар не буде прийматися, а договір із Учасником буде розірвано.
Замовник здійснює закупівлю товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності Замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме даного товару. Важливим аспектом закупівельної діяльності є вивчення Замовником стану та кон’юнктури ринку конкретного предмета закупівлі. Від вдало та своєчасно проведених маркетингових досліджень залежить якість планування закупівель, зокрема визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, вірний вибір предмета закупівлі та строки організації і проведення процедури, що є ключовими показниками річного плану закупівель. Процедура відкритих торгів – це найбільш прозора та основна процедура, що дозволяє брати участь у торгах будь-якому суб’єкту господарювання. Одними з найважливіших аспектів публічних закупівель є об’єктивність і недискримінація. Документація містить всю інформацію, необхідну для забезпечення бази, на основі якої потенційний постачальник може оцінити витрати і підготувати повну і всеохоплюючу пропозицію
Тому, враховуючи викладене Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації з вказаного питання.

Номер вимоги: UA-2023-03-21-010056-a.b3

Статус:
Відхилена

Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 22.03.2023 18:04
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (сваби для взяття змивів з поверхні, пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Стерільний аплікатор в транспортній пробірці ,з середовищем Amies та вугіллям, пластиковий стержень, 100 шт/пак), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

24.03.2023 14:58
Доброго дня! За результатами розгляду Вашої вимоги можемо повідомити наступне.
По перше, Замовник самостійно визначає вимоги до потенційних Учасників з врахуваням норм чинного законодавства, у відповідності до вимог п.28 «Особливостей» визначено, що Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням особливостей. Відповідно до ч.3 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» визначено, що тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо якої передбачені законодавством.
По друге, вимогами тендерної документації, зокрема п.2 Додатку 2 визначено, що Товар має бути зареєстрований в Україні (надати декларацію про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту при поставці товару).
По третє, у випадку відсутності документів під час поставки товару, що підтверджують якість запропонованого товару або ж можливість застосування на території України (декларації про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту) , товар не буде прийматися, а договір із Учасником буде розірвано.
Замовник здійснює закупівлю товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності Замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме даного товару. Важливим аспектом закупівельної діяльності є вивчення Замовником стану та кон’юнктури ринку конкретного предмета закупівлі. Від вдало та своєчасно проведених маркетингових досліджень залежить якість планування закупівель, зокрема визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, вірний вибір предмета закупівлі та строки організації і проведення процедури, що є ключовими показниками річного плану закупівель. Процедура відкритих торгів – це найбільш прозора та основна процедура, що дозволяє брати участь у торгах будь-якому суб’єкту господарювання. Одними з найважливіших аспектів публічних закупівель є об’єктивність і недискримінація. Документація містить всю інформацію, необхідну для забезпечення бази, на основі якої потенційний постачальник може оцінити витрати і підготувати повну і всеохоплюючу пропозицію
Тому, враховуючи викладене Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації з вказаного питання.

Номер вимоги: UA-2023-03-21-010056-a.b4

Статус:
Відхилена

Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 22.03.2023 18:07
Шановний Замовнику, згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: “Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників.” Таким чином, з метою усунення дискримінаційних вимог, розширення кола потенційних учасників, забезпечення реальної добросовісної конкуренції, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, п. п. 52-64 Постанови Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування", просимо прибрати з Медико-технічних вимог геометричні розміри транспортної пробірки: 12 x 150 мм, оскільки крім дискримінаційної складової вони ні на що не впливають. Сотні виробників виготовляють Аплікатори у транспортній пробірці. Призначення у всіх одинакове. Але геометричні розміри можуть дещо відрізнятись (в межах +/-15%)
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

24.03.2023 14:58
Доброго дня! За результатами розгляду Вашої вимоги можемо повідомити наступне.
По перше, Замовник самостійно визначає вимоги до потенційних Учасників з врахуваням норм чинного законодавства, у відповідності до вимог п.28 «Особливостей» визначено, що Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням особливостей. Відповідно до ч.3 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» визначено, що тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо якої передбачені законодавством.
По друге, вимогами тендерної документації, зокрема п.2 Додатку 2 визначено, що Товар має бути зареєстрований в Україні (надати декларацію про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту при поставці товару).
По третє, у випадку відсутності документів під час поставки товару, що підтверджують якість запропонованого товару або ж можливість застосування на території України (декларації про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту) , товар не буде прийматися, а договір із Учасником буде розірвано.
Замовник здійснює закупівлю товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності Замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме даного товару. Важливим аспектом закупівельної діяльності є вивчення Замовником стану та кон’юнктури ринку конкретного предмета закупівлі. Від вдало та своєчасно проведених маркетингових досліджень залежить якість планування закупівель, зокрема визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, вірний вибір предмета закупівлі та строки організації і проведення процедури, що є ключовими показниками річного плану закупівель. Процедура відкритих торгів – це найбільш прозора та основна процедура, що дозволяє брати участь у торгах будь-якому суб’єкту господарювання. Одними з найважливіших аспектів публічних закупівель є об’єктивність і недискримінація. Документація містить всю інформацію, необхідну для забезпечення бази, на основі якої потенційний постачальник може оцінити витрати і підготувати повну і всеохоплюючу пропозицію
Тому, враховуючи викладене Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації з вказаного питання.

Номер вимоги: UA-2023-03-21-010056-a.b5

Статус:
Залишена без розгляду

Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 22.03.2023 18:09
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (сваби для взяття змивів з поверхні, пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Стерильний аплікатор в транспортній пробірці, з середовищем Amies , пластиковий стержень ), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога відхилена

24.03.2023 14:58
Доброго дня! За результатами розгляду Вашої вимоги можемо повідомити наступне.
По перше, Замовник самостійно визначає вимоги до потенційних Учасників з врахуваням норм чинного законодавства, у відповідності до вимог п.28 «Особливостей» визначено, що Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням особливостей. Відповідно до ч.3 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» визначено, що тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо якої передбачені законодавством.
По друге, вимогами тендерної документації, зокрема п.2 Додатку 2 визначено, що Товар має бути зареєстрований в Україні (надати декларацію про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту при поставці товару).
По третє, у випадку відсутності документів під час поставки товару, що підтверджують якість запропонованого товару або ж можливість застосування на території України (декларації про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту) , товар не буде прийматися, а договір із Учасником буде розірвано.
Замовник здійснює закупівлю товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності Замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме даного товару. Важливим аспектом закупівельної діяльності є вивчення Замовником стану та кон’юнктури ринку конкретного предмета закупівлі. Від вдало та своєчасно проведених маркетингових досліджень залежить якість планування закупівель, зокрема визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, вірний вибір предмета закупівлі та строки організації і проведення процедури, що є ключовими показниками річного плану закупівель. Процедура відкритих торгів – це найбільш прозора та основна процедура, що дозволяє брати участь у торгах будь-якому суб’єкту господарювання. Одними з найважливіших аспектів публічних закупівель є об’єктивність і недискримінація. Документація містить всю інформацію, необхідну для забезпечення бази, на основі якої потенційний постачальник може оцінити витрати і підготувати повну і всеохоплюючу пропозицію
Тому, враховуючи викладене Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації з вказаного питання.

Номер вимоги: UA-2023-03-21-010056-a.b6

Статус:
Відхилена

Учасник: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "РЕАЛАБ", Код ЄДРПОУ:33239012
Дата подання: 22.03.2023 18:10
Добрий день! Шановний Замовнику, звертаємо Вашу увагу, що Декларація відповідності на медичні вироби для діагностики IN VITRО, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 754, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року випускається виключно під особисту відповідальність уповноваженого представника і лише на ті медичні вироби для діагностики IN VITRО (сваби для взяття змивів з поверхні, пробірки, наконечники, чашки Петрі, контейнери, тощо), які не будуть контактувати з тілом людини. Для того, щоб випустити декларацію відповідності на медичні вироби, які будуть контактувати з тілом людини, уповноважений представник або виробник таких медичних виробів, зобов'язаний щорічно залучати сертифікований орган з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Результатом такої перевірки є Сертифікат відповідності, що видається відповідним органом оцінки відповідності. На підставі Сертифікату відповідності уповноважений представник випускає Декларацію відповідності на медичні вироби, що відповідають вимогам Технічного регламенту № 753, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року, обов’язково зазначаючи в Декларації номер та дати відповідного Сертифікату відповідності. Оскільки предмет закупівлі буде контактувати з тілом людини просимо задовільнити наступну вимогу: Прошу зробити відповідні зміни до тендерної документації та додати вимогу, що в складі пропозиції учасником повинна бути надана копія чинного Сертифікату відповідності, виданого Органом оцінки відповідності на предмет закупівлі (Аплікатор з бавовняною кінцівкою, у транспортній пробірці, дерев'яний стрижень стерильний, одноразового використання), який підтверджує проходження процедури оцінки відповідності виробника вимогам «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 року №753. Дякую.
Розгорнути Згорнути

Рішення замовника: Вимога не задоволена

24.03.2023 14:57
Доброго дня! За результатами розгляду Вашої вимоги можемо повідомити наступне.
По перше, Замовник самостійно визначає вимоги до потенційних Учасників з врахуваням норм чинного законодавства, у відповідності до вимог п.28 «Особливостей» визначено, що Тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням особливостей. Відповідно до ч.3 ст.22 ЗУ «Про публічні закупівлі» визначено, що тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо якої передбачені законодавством.
По друге, вимогами тендерної документації, зокрема п.2 Додатку 2 визначено, що Товар має бути зареєстрований в Україні (надати декларацію про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту при поставці товару).
По третє, у випадку відсутності документів під час поставки товару, що підтверджують якість запропонованого товару або ж можливість застосування на території України (декларації про відповідність або сертифікат відповідності технічному регламенту) , товар не буде прийматися, а договір із Учасником буде розірвано.
Замовник здійснює закупівлю товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам Замовника. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності Замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме даного товару. Важливим аспектом закупівельної діяльності є вивчення Замовником стану та кон’юнктури ринку конкретного предмета закупівлі. Від вдало та своєчасно проведених маркетингових досліджень залежить якість планування закупівель, зокрема визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, вірний вибір предмета закупівлі та строки організації і проведення процедури, що є ключовими показниками річного плану закупівель. Процедура відкритих торгів – це найбільш прозора та основна процедура, що дозволяє брати участь у торгах будь-якому суб’єкту господарювання. Одними з найважливіших аспектів публічних закупівель є об’єктивність і недискримінація. Документація містить всю інформацію, необхідну для забезпечення бази, на основі якої потенційний постачальник може оцінити витрати і підготувати повну і всеохоплюючу пропозицію
Тому, враховуючи викладене Замовник не вбачає підстав для внесення змін до тендерної документації з вказаного питання.

Лоти

Лот 1: 43761 – Пробірка центрифужна, нестерильна, IVD; 45810 – Нестерильний контейнер для криозберігання зразків IVD; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 35209 – Голка для взяття крові, стандартна; 33722 – Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 33722 – Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 57925 – Предметне скло / слайд для мікроскопії ІВД; 57925 – Предметне скло / слайд; для мікроскопії ІВД; 31400 – Контейнер для збору проб сечі стерильний IVD; 43344 – Чашка Петрі, для тканинної культури; 43375 – Піпетка з ручним заповненням; 61579 – Скарификатор неавтоматичний, одноразового використання; 57929 – Транспортний набір для збору середніх зразків Amies агару, деревне вугілля; 56648 – Чашка лабораторна для допоміжних репродуктивних технологій; 57930 – Набір для збору зразків із транспортним середовищем Amies агар, без деревного вугілля; 33722 – Зонд-тампон абсорбуючий, стерильний; 58170 – Швидкість осідання еритроцитів (ШОЕ) штатив ІВД, визначення за шкалою; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 42936 – Штатив для піпеток; 35347 – Контейнери для зразків загального призначення; 63061 – Система збору капілярної крові IVD; 63061 – Система збору капілярної крові IVD; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 47588 – Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K3ЕДТА; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 15155 – Інакуляційна петля IVD; 35734 – Дозатор рідини лабораторний, ручний; 47527 – Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K2ЕДТА і розділовим гелем; 63337 – Кінчик піпетки ІВД
Лот 2: 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 63337 – Кінчик піпетки ІВД; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 61901 – Папір принтера для лабораторного приладу; 46237 – Нестерильна пробірка; 43845 – Змішувач лабораторний стандартний; 57925 – Предметне скло / слайд для мікроскопії ІВД; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 37350 – Термометр, діагностичний; 42875 – Мікропіпетка механічна; 42875 – Мікропіпетка механічна; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42386 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з активатором згортання IVD; 42585 – Пробірка вакуумна для взяття зразків крові, з цитратом натрію, IVD; 57900 – Пробірка для збору зразків крові не вакуумна ІВД, з EDTA; 45810 – Нестерильний контейнер для криозберігання зразків IVD; 63061– Система збору капілярної крові IVD; 35413 – Загальна лабораторна тара, багаторазово; 47527 – Пробірка вакуумна для відбору зразків крові IVD, з K2ЕДТА і розділовим гелем; 15186 – Штатив на пробірки

© 2016 Моніторинговий портал DoZorro. Всі права захищено

Необхідно авторизуватись

Необхідно авторизуватись

Помилка з'єднання