Підпунктом 3.2 пункту 3 Додатку №1 Документації встановлено, що якщо продукція не підлягає інспекторському контролю, учасник повинен надати копію документу про відповідність, виданого органом з оцінки відповідності відповідної галузі акредитації, який підтверджує можливість виробника виготовляти запропоновану до постачання продукцію учасником (атестат виробництва, схвалення (сертифікат) системи управління якості виробника тощо. Форма документу про відповідність виробництва встановлюється органом з оцінки відповідності, який видав цей документ.
Відповідно до ст. 1 закону України «Про технічні регламенти на оцінку відповідності»:
- Орган з оцінки відповідності – орган (підприємство, установа, організація чи їх структурний підрозділ), що здійснює діяльність з оцінки відповідності, включаючи калібрування, випробування, сертифікацію та інспектування.
- документ про відповідність – декларація ( в тому числі декларація про відповідність), звіт, висновок, свідоцтво, сертифікат (у тому числі сертифікат відповідності) або будь який інший документ, що підтверджує виконання заданих вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності.
Згідно зазначеної вимоги замовника перелік документів не є вичерпним оскільки термін «тощо» надає право учасникам надати на свій розсуд документ, що підтверджує можливість виробника виготовляти запропоновану до постачання продукцію.
Звертаємо Вашу увагу на те, що на виконання даної вимоги Учасник в складі тендерної пропозиції може надати висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Відповідно до ст. 1 Закону України «Про забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення» висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи – документ установленої форми, що засвідчує відповідність (невідповідність) об’єкта державної санітарно-епідеміологічної експертизи медичним вимогам безпеки для здоров’я і життя людини, затверджується відповідним головним державним санітарним лікарем і є обов’язковим для виконання власником об’єкта експертизи. Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи, як правило, містить такі дані як: об’єкт експертизи, зазначення технічних умов, згідно яких виготовлена продукція, сферу застосування та реалізацію об’єкта експертизи, відповідність встановленим медичним критеріям безпеки та висновок щодо застосування, що містить підтвердження того, що товар запропонований Учасником відповідає вимогам санітарного законодавства України. Тобто, даний документ підтверджує можливість виробника виготовляти запропоновану у закупівлі продукцію.
Враховуючи вищенаведене, просимо внести зміни в тендерну документацію та скасувати вимоги встановлені підпунктом 3.2 пункту 3 Додатку №1 Документації в частині надання документів, виданих органом з оцінки відповідності відповідної галузі акредитації.
Вимога Підпунктом 3.2 пункту 3 Додатку №1 Документації грубо порушує принципи недискримінації учасників та рівного ставлення до них, принцип добросовісної конкуренції серед учасників, принцип максимальної економії, ефективності та пропорційності при здійснення процедур закупівлі, принцип об’єктивного та неупередженого ставлення до учасників закупівель, принцип відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівлі ,які встановлені ст. 5 Закону. Одночасно, Замовником порушена правова норма п. 4 ч. 10 ст.11 Закону, яка зобов’язує замовника забезпечити рівні умови для всіх учасників, об’єктивний та чесний вибір переможця процедури закупівлі.
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Шановний учаснику, відповідно до частини 1 статті 2 «Про технічні регламенти та оцінку
відповідності» (далі – Закон), вказаний Закон регулює відносини, що виникають у зв’язку з розробленням та прийняттям технічних регламентів і передбачених ними процедур оцінки відповідності, їх застосуванням стосовно продукції, яка вводиться в обіг, надається на ринку або вводиться в експлуатацію, перебуває в експлуатації в Україні, а також здійсненням добровільної оцінки відповідності згідно із статтею 24 Закону.
Разом з цим, виходячи з вимоги частини 2 статті 2 Закону, предмет
закупівлі підпадає під його дію. Виходячи з викладеного, внесення запропонованих змін є недоцільним. Додатково повідомляється, що в якості документів, які підтверджують відповідність виробництва запропонованої до постачання продукції встановленим критеріям, можуть виступати не лише сертифікати відповідності вимогам ДСТУ ISO 9001, а й інші документи про відповідність згідно зі статтею 1 Закону, видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації. Виходячи з існуючої практики, в якості таких документів можуть бути надані копії актів обстеження виробництва, атестати виробництва, звіти тощо, видані вказаними органами.