Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора (НК 024:2023: 13459 Ваги для зважування крові; код ДК 021:2015: 33194200-8 Пристрої та інструменти для переливання крові)
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2023-10-13-000768-a
- 33194200-8 - Пристрої та інструменти для переливання крові
- Завершена
Найменування замовника:
Комунальне некомерційне підприємство «Міська клінічна багатопрофільна лікарня № 25» Харківської міської ради
Код ЄДРПОУ:
22689195
Тип закупівлі
aboveThreshold
Контактна особа замовника
Глущенко Ірина ,
380577250905
, glu_post@ukr.net
Адреса замовника
Україна, Харків, 61115, Харківська область, проспект Олександрівський, буд. 122
Дата укладення договору
31.10.23
Переможець
ТОВ "ГЕМОМЕД"
Очікувана вартість
99 000 UAH
з ПДВ
Сума договору
98 952.53 UAH
Оцінка умов закупівлі:
2
1
0
останні зміни 31.10.23
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 20.10.2023 00:00
Оскарження умов:
до 20.10.2023 00:00
Подання пропозицій:
23.10.2023 00:00
Початок аукціону:
23.10.2023 14:06
Очікувана вартість
99 000 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Розмір мінімального кроку пониження ціни:
495 UAH
Розмір мінімального кроку пониження ціни, %:
0.50 %
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Опис окремої частини або частин предмета закупівлі
1 штуки
Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора (НК 024:2023: 13459 Ваги для зважування крові; код ДК 021:2015: 33194200-8 Пристрої та інструменти для переливання крові)
ДК 021:2015: 33194200-8 — Пристрої та інструменти для переливання крові
scheme.GMDN-2023: 13459 — Ваги для зважування крові
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
13.10.2023 09:13
13.10.2023 09:12
Запитання до процедури
Відповідність вимогам Технічного регламенту
Дата подання: 17.10.2023 15:57
Дата відповіді: 18.10.2023 15:37
Відповідно до ст. 16 Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» та ст. 11 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» введені в обіг, надані на ринок або введені в експлуатацію законодавчо регульовані засоби вимірювальної техніки повинні відповідати вимогам усіх чинних технічних регламентів, які застосовуються до них.
Ваги медичні, крім того, що це є медичний виріб і повинні відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, є неавтоматичними зважувальними приладами, тому повинні відповідати також вимогам Технічного регламенту щодо неавтоматичних зважувальних приладів (пункт 2 Технічного регламенту).
Прохання додати ці вимоги у технічну документацію. Дякую!
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Шановний Учаснику у відповідь на Ваше запитання повідомляємо.
Пристрій (міксер) для забору крові забезпечує:
- Моніторинг процесів збору крові,
- Змішування зібраної крові з антикоагулянтом в контейнерах для крові
- Зберігання даних
- Запаювання трубок як додаткова опція
- Голосове сповіщення заданого обсягу, початкові/кінцеві повідомлення та тривожні події
Також регулює наступні робочі параметри:
- Обсяг цільового збору крові
- Критерії, за якими спрацьовують сигнали
- Увімкнення/вимкнення кожного сигналу спрацювання
- Включення /вимкнення звукового сигналу кожного сигналу
- Швидкість руху лотка
- Питому вагу крові
- Просте калібрування за допомогою цифрового методу
Згідно цього, пристрій (міксер) для забору крові відносять до 1 класу згідно критеріїв наведених у додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів та не підлягають оцінці відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів згідно пункту 18 вищезазначеного Технічного регламенту, що не передбачає для оцінки відповідності залучення органу з оцінки відповідності та наявності сертифікату відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів.
Таким чином пристрій (міксер) для забору крові, не вимірює вагу, об’єм, а лише регулює та контролює задані параметри та не відноситься до медичних виробів 1 класу з функцією вимірювання. Дякуємо за Ваше запитання.
Пристрій (міксер) для забору крові забезпечує:
- Моніторинг процесів збору крові,
- Змішування зібраної крові з антикоагулянтом в контейнерах для крові
- Зберігання даних
- Запаювання трубок як додаткова опція
- Голосове сповіщення заданого обсягу, початкові/кінцеві повідомлення та тривожні події
Також регулює наступні робочі параметри:
- Обсяг цільового збору крові
- Критерії, за якими спрацьовують сигнали
- Увімкнення/вимкнення кожного сигналу спрацювання
- Включення /вимкнення звукового сигналу кожного сигналу
- Швидкість руху лотка
- Питому вагу крові
- Просте калібрування за допомогою цифрового методу
Згідно цього, пристрій (міксер) для забору крові відносять до 1 класу згідно критеріїв наведених у додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів та не підлягають оцінці відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів згідно пункту 18 вищезазначеного Технічного регламенту, що не передбачає для оцінки відповідності залучення органу з оцінки відповідності та наявності сертифікату відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів.
Таким чином пристрій (міксер) для забору крові, не вимірює вагу, об’єм, а лише регулює та контролює задані параметри та не відноситься до медичних виробів 1 класу з функцією вимірювання. Дякуємо за Ваше запитання.
Аукціон
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 23.10.2023 14:29
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "НВП "Техноваги"
Пошук по цьому учаснику
|
69 600 UAH з ПДВ | 69 600 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВ "ГЕМОМЕД"
Пошук по цьому учаснику
|
98 952.53 UAH з ПДВ | 98 952.53 UAH з ПДВ | Документи |
Отримані пропозиції
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "НВП "Техноваги" #32126739
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 69 600 UAH з ПДВ | 24.10.2023 09:26 |
|
ТОВ "ГЕМОМЕД" #42874268
Пошук по цьому переможцю
|
Переможець | 98 952.53 UAH з ПДВ | 25.10.2023 09:55 |
Переможець
Дата і час публікації: 25.10.2023 09:55
| Учасник | Пропозиція | Документи |
ТОВ "ГЕМОМЕД"
Пошук по цьому переможцю
|
98 952.53 UAH з ПДВ | Документи |
|---|
Укладений договір
Номер П-3210
| Контракт | Статус | Сума | Опубліковано | Укладений |
|---|---|---|---|---|
| Договір №П-3210 від 31.10.2023.pdf | Укладений |
98 952.53
|
31.10.2023 08:08
|
31.10.2023
|
| sign.p7s | Укладений |
31.10.2023 08:08
|
Виконання договору
| Строк дії за договором: | не вказанa — 31.12.2023 |
| Сума оплати за договором: |
98 952.53
UAH з ПДВ
|
