Вироби медичного призначення для офтальмології

Шановний Учаснику!

Розглянувши Вашу вимогу, щодо дискримінаційних вимог, повідомляємо наступне:
Відповідно до п. 28 Постанови Кабінету Міністрів України №1178 від 12.10.2022 р. №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням цих особливостей.
Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом, а також, згідно статті 22 вказаного Закону Замовник зазначає інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі).

При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами.

Додаток 2 інформації про необхідні медико-технічні, якісні та кількісні характеристики предмета до тендерної документації не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, але в додатку вказане попередження: «У разі, якщо у Додатку 2 до Тендерної документації містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент". Надання потенційним учасником оригіналу листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження офіційно підтверджені та поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі, у зазначеній кількості та зазначених термінах постачання.

Отримання/надання гарантійного листа є звичайною та поширеною практикою, зокрема, при закупівлі виробів медичного призначення, яка застосовується для уникнення постачання фальсифікованих, неякісних або підроблених (неоригінальних) виробів медичного призначення, чи постачання не в повному обсязі та з порушенням термінів.
Слід зазначити, що виробники виробів медичного призначення, як вітчизняні так і іноземні, зацікавлені у продажі своїх товарів через надійних партнерів, в укладенні з ними відповідних договорів та наданні гарантій щодо належного виконання своїх зобов’язань у майбутньому.

На нашу думку, вказані виробники чи їх офіційні представники (дистриб’ютори) на практиці не застосовують жодних обмежень щодо видачі гарантійних листів особам, які бажають реалізовувати їх продукцію та відповідають їх вимогам.
Наголошуємо, що вимога про надання вищезазначених гарантійних листів не є порушенням законодавства України у сфері публічних закупівель та не створює дискримінаційних умов і перешкод для участі в процедурі закупівлі жодному з потенційних учасників, які насправді мають можливість гарантовано, якісно та вчасно, поставляти вироби медичного призначення, що є предметом зазначеної закупівлі.
Таким чином, замовник не порушив жодної вимоги діючої законодавчої та нормативної бази, відповідно, відсутні жодні підстави для внесення змін до тендерної документації.

Добрий день. У відповідь на Ваше питання надаємо роз’яснення стосовно п. 4 Додатку 2 до тендерної документації.
Вимоги п. 4 Додаток 2 інформації про необхідні медико-технічні, якісні та кількісні характеристики предмета до тендерної документації не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, але в додатку вказане попередження: «У разі, якщо у Додатку 2 до Тендерної документації містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз «або еквівалент».
Предмет закупівлі - Нiж ClearCut Sideport зiгнутий з подвiйною заточкою 1,2 мм, Ніж-кератом ClearCut S 2,75 мм. Стерильний, Офтальмохiрургiчний вiскоеластичний матерiал 0,50 мл, Розчин для iригацiї ока, Комплект , з системою активної іригації, зі збалансованим мікронаконечником Bevel Up Ultra 0.9 мм, 30 градусів, Картридж стерильний для імплантації інтраокулярних лінз, Пов’язка гідрогелева з метилурацилом, розмір 10*12 см, товщина 2мм, Пов’язка гідрогелева з лідокаіном, розмір 10*12 см, товщина 2мм виробляються декількома виробниками, а не однією компанією-виробником. Відповідно підтвердження еквівалентності предмету закупівлі за сукупністю товарів, їх функціональному призначенню може здійснювати не один виробник.
Підтвердження еквівалентності оригінальним медичним виробам та схвалення для використання з відповідним обладнанням та витратними матеріалами пов’язано із тим, що почастішали випадки постачання з боку недобросовісних учасників неоригінальних, неякісних, фальсифікованих виробів медичного призначення, що ставить під загрозу роботу лікарні та життя пацієнтів.