Адалімумаб (Adalimumab) за ДК 021:2015 код CPV 33600000- 6 - Фармацевтична продукція

Звертаємося до вас з проханням щодо усунення дискримінаційної вимоги, зокрема, до тендерної документації МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ Замовником включено лікарські засоби, що не мають еквівалентів, тобто є «ексклюзивним» на ринку України та виробляються виключно ОДНИМ виробником, більше того - в тендерній документації міститься оюгрунтування, яке незаконно обмежує конкуренцію. Звертаємо Вашу увагу, що визначена чітка характеристика Товару, а саме концентрація діючої речовини Адалімумаб (40мг/0,4 мл) додатково до конкретної торгової назви – ніяк не впливає на терапевтичний ефект та не передбачена Уніфікованими клінічними протоколами первинної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги та медичної реабілітації, де вказано лише необхідне дозування в міліграмах діючої речовини, проте необґрунтовано обмежує конкуренцію. Додержання клінічних протоколів є обов’язковим для всіх реабілітаційних закладів, закладів охорони здоров’я, їх відділень, підрозділів. Разом з тим, звертаємо увагу, що зазначена вимога ТД не відповідає вимогам законодавства України і є необґрунтованою та дискримінаційною з огляду на наступне: FDA (Food and Drug Administration) – це федеральна агенція Сполучених Штатів Америки, вимоги якої законодавчо не закріплені для обовязкового виконання на тереторії України. Тому просимо внести наступні зміни до тендерної документації: в технічній специфікації визначити предмет закупівлі без зазначення торгових назв, а лише через МНН, форму випуску та дозування: Адалімумаб, розчин для ін'єкцій, 40 мг у попередньо наповненому шприці. Заздалегідь вдячні за розгляд.

Доброго дня!!! У відповідь на звернення повідомляємо наступне. На лікуванні медичного підприємства знаходяться діти з ювенільним ревматоїдним артритом з важким перебігом. Дана закупівля проводиться з урахуванням потреб даної категорії пацієнтів, які продовжують терапію біологічним лікарським засобом Хуміра, заміна поточної терапії на біосиміляр не рекомендована лікарем. Вважаємо не припустимим не дотримуватись рекомендацій лікаря.