Послуги з відновлення та видалення медичних відходів

Від 12 квітня 2024 року Постійно діючій адміністративній комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель Адреса: вул. Митрополита Василя Липківського, 45 м. Київ 03035 Замовник, рішення якого оскаржуються: Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами Код в ЄДРПОУ 05415792 Юридична адреса 03143, Україна, Київська область, м. Київ, вулиця Академіка Заболотного, 21 Скаржник: ТОВ "ОЛЕСТАС ЕКО" Код в ЄДРПОУ 38469527 юридична адреса 18000, м. Черкаси, б-р Шевченка, 190 Інформація про закупівлю: Послуги з відновлення та видалення медичних відходів Ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a Очікувана вартість закупівлі 785`033.33 Гривня (з ПДВ) Скарга на умови тендерної документації (у порядку ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабміну від 12 жовтня 2022 р. № 1178) Через електронну систему публічних закупівель «ProZorro» 08.04.2024 об 11:35 Замовником Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами було оголошено процедуру закупівлі відкритих торгів з особливостями «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a. В умовах тендерної документації, затвердженої Рішенням уповноваженої особи протокол № 2 від 08 квітня 2024 року, наявні дискримінаційні, необґрунтовані та незаконні вимоги. У відповідності до ст.18 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон) Скарги, що стосуються тендерної документації та/або прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулися до закінчення строку, установленого для подання тендерних пропозицій, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення торгів, але не пізніше ніж за чотири дні до дати, установленої для подання тендерних пропозицій. Аналогічна норма містить п. 56 Особливостей, а саме скарги, що стосуються тендерної документації, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів, але не пізніше ніж за три дні до кінцевого строку подання тендерних пропозицій, установленого до внесення змін до тендерної документації. Скаржник бажає скористатись вказаним правом з огляду на встановлення в тендерній документації дискримінаційних умов, які вбачає в наступному. ФАКТИЧНІ ОБСТАВИНИ Умовами тендерної документації по закупівлі «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a, Замовником визначено наступні вимоги, а саме: В Додатку 4 до тендерної документації вказано, що «3. Надати у складі пропозиції копію ліцензії або наказу про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами, яка (діяльність) ліцензується з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про управління відходами", яка повинна містити операції з відновлення та видалення відходів таких як: R1, D10 та D15 Відповідно до статті 4 ЗУ «Про управління відходами» операції вибрані з метою та у порядку пріоритетності до ієрархії управління відходами.» Водночас, пунктом 4 Додатку 4 тендерної документації також передбачено: 4. Учасник повинен мати ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», термін дії якої закінчується не раніше ніж за 365 календарних днів від дати укладання договору. У складі пропозиції надати копію ліцензії або копію документу від уповноваженого органу або роздруківку з відповідного ліцензійного реєстру, який(-а) свідчить про наявність в учасника даної ліцензії.» Вимога, встановлена Замовником в такій редакції, а саме те, що саме Учасник повинен мати ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV без можливості залучення співвиконавця/субпідрядника є дискримінаційною, такою, що порушує права Скаржника з наступних підстав: ТОВ «ОЛЕСТАС ЕКО» здійснює діяльність з управління небезпечними відходами на підставі ліцензії, виданої Міністерства захисту довкілля та природних ресурсів України, яка містить операції з відновлення та видалення відходів таких як: R1, D10 та D15. Статтею 2 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» визначено - «1. Цей Закон регулює суспільні відносини у сфері ліцензування видів господарської діяльності, визначає виключний перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню, встановлює уніфікований порядок їх ліцензування, нагляд і контроль у сфері ліцензування, відповідальність за порушення законодавства у сфері ліцензування видів господарської діяльності.». Законом України «Про управління відходами » № 2320-IX від 20.06.2022 було внесено наступні зміни до Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності": 10) у частині першій статті 7 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" (Відомості Верховної Ради України, 2015 р., № 23, ст. 158 із наступними змінами): пункт 14 викласти в такій редакції: "14) виробництво особливо небезпечних хімічних речовин, перелік яких визначається Кабінетом Міністрів України"; доповнити пунктом 141 такого змісту: "14 1) діяльність з управління небезпечними відходами, яка ліцензується з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про управління відходами"; Водночас, Закон України «Про управління відходами» визначає правові, організаційні, економічні засади діяльності щодо запобігання утворенню, зменшення обсягів утворення відходів, зниження негативних наслідків від діяльності з управління відходами, сприяння підготовці відходів до повторного використання, рециклінгу і відновленню з метою запобігання їх негативному впливу на здоров’я людей та навколишнє природне середовище. Статтею 1 ЗУ «Про управління відходами» наведено визначення термінів, зокрема, 18) медичні відходи - відходи, що утворюються внаслідок здійснення діяльності з медичного обслуговування або ветеринарної практики, здійснення експертиз та досліджень у сфері охорони здоров’я, ветеринарної медицини, у тому числі наукових або дослідницьких робіт; 19) небезпечні відходи - відходи, що мають одну чи більше властивостей, що роблять їх небезпечними, наведених у Переліку властивостей, що роблять відходи небезпечними (додаток 3). Відповідно до ст. 23 закону України «Про лікарські засоби», неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню. Правила утилізації та знищення ЛЗ затверджені наказом МОЗ від 24.04.2015 № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» Лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, набувають статусу “відходів” та передаються для утилізації або знешкодження до суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами. Утилізація та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори здійснюється з урахуванням вимог постанови КМУ від 03.06.09 № 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» і спільного наказу Міністерства охорони здоров’я України Міністерства охорони навколишнього природного середовища України від 19.03.99 N 67/59 «Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори». Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (далі - Правила), є обов'язковими для всіх тих установ, закладів, організацій, підприємств (далі - установи) незалежно від форми власності та видів їхньої діяльності, які виробляють лікарські засоби, використовують та забезпечують ними населення. Ці Правила поширюються на лікарські засоби, до складу яких входять ті наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, які зазначені в Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю відповідно до законодавства України, затвердженому наказом Комітету з контролю за наркотиками при Міністерстві охорони здоров'я України (далі - Комітет) від 23.03.98 N 7 ( z0390-98 ) та зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 23.06.98 за N 390/2830. На виконання статті 23 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР ), пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 3 січня 1996 р. N 6 (6-96-п) "Про затвердження Положення про порядок здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів", керуючись постановою Кабінету Міністрів України від 20 червня 1995 р. N 440 ( 440-95-п ) "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (пункти 3, 5) та постановою Кабінету Міністрів України від 16 лютого 1998 р. N 179 (179-98-п) "Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я" (пункт 4/7) затверджено Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори. Поводження з відходами лікарських засобів проводиться відповідно до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 червня 2009 року № 589; Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України від 19 березня 1999 року № 67/59, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 22 липня 1999 року за № 496/3789; Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24 квітня 2015 року № 242, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 18 травня 2015 року за № 550/2699. Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори визначає порядок утилізації неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, а саме: 3.1. Неякісні лікарські засоби можуть бути утилізовані шляхом використання як сировини у власній установі або передані для утилізації до іншої установи згідно з актом про приймання-передання. 3.2. На підставі протоколу аналізу якості установа подає до Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України заяву на отримання дозволу на утилізацію неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. 4.2. Установа подає до Комітету заяву на отримання дозволу на знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. До заяви додається протокол аналізу якості лікарського засобу. При знищенні неякісних лікарських засобів установа повідомляє Комітет про наявність обладнання, потрібного для його проведення своїми силами, або про залучення для проведення знищення спеціалізованих установ Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України, що мають дозвіл на поводження з небезпечними речовинами та токсичними відходами, у тому числі з неякісними лікарськими засобами, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, список яких погоджений з Міністерством охорони здоров'я України. 4.3. Комітет в місячний термін розглядає подані документи на проведення знищення неякісних лікарських засобів та повідомляє замовника про доцільність (недоцільність) проведення знищення і погоджує метод знищення, - з числа тих, які наведено у розділі 5, та обов'язковість присутності представника Комітету при проведенні знищення у кількості понад 500 кілограмів неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. 4.4. Якщо проведення знищення своїми силами в установі неможливе, то замовник подає заяву разом з протоколом аналізу якості лікарського засобу до спеціалізованої установи Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України, що має дозвіл на поводження з небезпечними речовинами та токсичними відходами, у тому числі з неякісними лікарськими засобами, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. Спеціалізована установа в місячний термін повідомляє замовника про термін та умови проведення знищення неякісного лікарського засобу. 4.5. Установа, в якій має бути проведено знищення неякісних лікарських засобів, повідомляє про це місцевий орган МВС, присутність представників якого обов'язкова при проведенні знищення. 4.6. Після проведення знищення установа-виконавець складає в 4-х примірниках акт про знищення неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (додаток 4), за підписами керівника установи - виконавиці знищення, засвідчений печаткою установи, керівника установи-замовника, засвідчений печаткою установи, та представника місцевого органу МВС. Перший примірник акта про знищення неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, залишається в установі-виконавиці, другий примірник надається установі-замовнику, третій примірник надається місцевому органу МВС, четвертий примірник протягом місяця надсилається до Комітету. 5. Методи знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори Для знищення неякісних лікарських засобів застосовують такі методи: інкапсуляція; інертизація; високотемпературне спалення; розведення водою та злив до комунального колектора. Для знищення неякісних лікарських засобів у вигляді твердих продуктів, порошків (таблетки, капсули, гранули, порошки для ін'єкцій тощо), напівтвердих лікарських засобів (креми, лосьйони, гелі, супозиторії тощо) застосовуються методи інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення. Для знищення неякісних лікарських засобів у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи тощо) використовується метод розведення водою та злив до комунального колектора. Відповідно до Специфікації послуг до тендерної документації наведено обсяг відходів до видалення, а саме: № Найменування Одиниця виміру Кількість 1 Відходи категорії В Епідемічно (інфекційно) небезпечні відходи кг 26 000 2 Відходи категорії С Токсикологічно небезпечні відходи кг 1 500 3 Лікарські препарати кг 1000 4 Прекурсори кг 13 Тобто кількість прекурсорів становить лише 0,046% від загального обсягу, отже відсутність можливості до залучення учасником співвиконавця/субпідрядника до такої послуги є дискримінаційною вимогою, що штучно звужує коло потенційних учасників цієї закупівлі та Скаржника. Звертаємо увагу Комісію на те, що Замовник Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами має власну відповідну ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», проте тендерна документації не містить належного обґрунтування встановлення вказаної вимоги, що саме виключно Учасник повинен мати ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», термін дії якої закінчується не раніше ніж за 365 календарних днів від дати укладання договору. Також, слід зауважити, що підготовка та безпосередньо технологічний процес із знешкодження прекурсорів суттєво відрізняється від знешкодження інших медичних відходів, проте Замовник свідомо об’єднав такі різні види послуг в одну процедуру закупівлі, що значно зменшує коло потенційних учасників цієї закупівлі, крім того, запропонований проект договору не містить опису відповідного процедурного порядку щодо дотримання його підрядником. Предметом цієї закупівлі Замовником визначено «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», тож вимога що виключно Учасник повинен мати ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», термін дії якої закінчується не раніше ніж за 365 календарних днів від дати укладання договору, без можливості залучення співвиконавця/субпідрядника є необґрунтованою та дискримінаційною. Отже, у відповідності до норм чинного законодавства, Замовник не довів та документально не підтвердив вимогу, що саме Учасник повинен мати ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», термін дії якої закінчується не раніше ніж за 365 календарних днів від дати укладання договору. Крім того, пунктами 11, 13, 14 Додатку 4 до тендерної документації передбачено, що: «Виконавець повинен бути забезпечений установкою сумісного спалювання відходів, яка призначена для виробництва енергії або виробництва матеріальних продуктів, яка використовує відходи як звичайне або додаткове паливо. У складі пропозиції надати технічний паспорт установки сумісного спалювання відходів». 13. У складі пропозиції Учасник повинен надати ліцензію НКРЕКП на виробництво теплової енергії на когенераційних установках та установках з використанням нетрадиційних або поновлювальних джерел енергії. 14. Виконавець повинен мати установку сумісного спалювання відходів, яка включає усі лінії сумісного спалювання, приймання та зберігання відходів, технічні засоби з попереднього оброблення на об’єкті, системи подання відходів, палива та атмосферного повітря, котли, технічні засоби для оброблення відхідних газів, встановлені на ділянці стаціонарні технічні засоби для оброблення чи зберігання залишків і стічних вод, димові труби, пристрої та системи для управління операціями спалювання чи сумісного спалювання, обліку та моніторингу умов сумісного спалювання. Для підтвердження даної вимоги у складі пропозиції Учасник повинен надати документи які підтверджують наявність та право користування лінією сумісного спалювання, приймання та зберігання відходів, технічних засобів з попереднього оброблення на об’єкті, системи подання відходів, палива та атмосферного повітря, котли, технічні засобів для оброблення відхідних газів, встановлені на ділянці стаціонарні технічні засоби для оброблення чи зберігання залишків і стічних вод, димові труби, пристрої та системи для управління операціями спалювання чи сумісного спалювання, обліку та моніторингу умов сумісного спалювання.» Вказані вимоги тендерної документації є необґрунтованими та дискримінаційними з наступних підстав. Відповідно до законів України "Про теплопостачання", "Про державне регулювання у сфері комунальних послуг", "Про ліцензування видів господарської діяльності", "Про Національну комісію, що здійснює державне регулювання у сферах енергетики та комунальних послуг" та Постанови НКРЕКП від 22.03.2017 № 308 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері теплопостачання»: Діяльність з виробництва теплової енергії суб'єктів господарювання не підлягає ліцензуванню, якщо виробництво теплової енергії провадиться без мети її продажу на підставі договору та споживається для власних потреб. Предметом цієї закупівлі є «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», і не стосується відносин, пов’язаних з виробництвом, передачею, розподілом, купівлею-продажем, постачанням теплової енергії, а тому вказана вимога щодо наявності в учасника ліцензії НКРЕКП на виробництво теплової енергії на когенераційних установках та установках з використанням нетрадиційних або поновлювальних джерел енергії є необґрунтованою та безпідставною. Також, слід зауважити, що вимоги щодо того, що Виконавець повинен бути забезпечений установкою сумісного спалювання відходів, яка призначена для виробництва енергії або виробництва матеріальних продуктів, яка використовує відходи як звичайне або додаткове паливо, а також надання у складі пропозиції технічний паспорт установки сумісного спалювання відходів повідомляємо наступне. Державні санітарно-протиепідемічні правила і норми щодо поводження з медичними відходами, затверджені Наказом Міністерства охорони здоров’я України № 325 від 08.06.2015, встановлюють загальні вимоги до поводження з медичними відходами в закладах охорони здоров’я та фізичними особами-підприємцями, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території; громадськими об’єднаннями і благодійними організаціями, що здійснюють діяльність у сфері протидії поширенню ВІЛ-інфекції, в закладах громадського здоров’я (далі - заклади), з метою попередження їхнього негативного впливу на життя, здоров’я населення та довкілля і визначають порядок сортування, збирання, оброблення, зберігання, знешкодження, перевезення, видалення і захоронення медичних відходів. Провадження господарської діяльності з оброблення, знешкодження, утилізації і видалення небезпечних медичних відходів проводиться закладами або іншими суб’єктами господарювання, які отримали ліцензію, відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з поводження з небезпечними відходами, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 13 липня 2016 року № 446 (далі - Ліцензія). Постановою Кабінету міністрів України № 1278 від 5 грудня 2023 р., затверджено Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами. Ці Ліцензійні умови встановлюють вичерпний перелік документів, які додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами (далі - ліцензія), а також визначають вичерпний перелік організаційних, кадрових, технологічних вимог, обов’язкових до виконання під час провадження такої діяльності. Суб’єкти господарювання для здійснення операцій з управління небезпечними відходами повинні мати матеріально-технічну базу (разом із документами, що дають можливість її ідентифікувати, та документами, що підтверджують право власності або оренди на зазначену матеріально-технічну базу), ситуативну карту-схему розташування виробничих площ об’єкта оброблення небезпечних відходів, а також окреме приміщення для розміщення персоналу, що обслуговує зазначені об’єкти. Отже, ТОВ «ОЛЕСТАС ЕКО» під час подання документів для отримання ліцензії з управління небезпечними відходами, крім інших документів, було надано Акт, складений посадовими особами Міністерства захисту довкілля та природних ресурсів України, про відповідність матеріально-технічної бази для встановлення відповідності матеріально-технічної бази, необхідної для провадження господарської діяльності з управління небезпечними відходами (далі - господарська діяльність), надав уповноваженим особам Міндовкілля усі передбачені чинним законодавством документи згідно вичерпного переліку, у тому числі Акт, складений посадовими особами Міністерства захисту довкілля та природних ресурсів України, про відповідність матеріально-технічної бази ліцензійним умовам провадження діяльності управління небезпечними відходами та підтвердив, що його матеріально-технічна база є достатньою для провадження такого виду діяльності та працює відповідно до правил технічної експлуатації об’єктів оброблення відходів, затверджених Міндовкіллям, а тому вимога тендерної документації щодо підтвердження наявності в учасника САМЕ: установки сумісного спалювання відходів, яка включає усі лінії сумісного спалювання, приймання та зберігання відходів, технічні засоби з попереднього оброблення на об’єкті, системи подання відходів, палива та атмосферного повітря, котли, технічні засоби для оброблення відхідних газів, встановлені на ділянці стаціонарні технічні засоби для оброблення чи зберігання залишків і стічних вод, димові труби, пристрої та системи для управління операціями спалювання чи сумісного спалювання, обліку та моніторингу умов сумісного спалювання, з наданням документів які підтверджують наявність та право користування лінією сумісного спалювання, приймання та зберігання відходів, технічних засобів з попереднього оброблення на об’єкті, системи подання відходів, палива та атмосферного повітря, котли, технічні засобів для оброблення відхідних газів, встановлені на ділянці стаціонарні технічні засоби для оброблення чи зберігання залишків і стічних вод, димові труби, пристрої та системи для управління операціями спалювання чи сумісного спалювання, обліку та моніторингу умов сумісного спалювання є безпідставною, необґрунтованою та дискримінаційною. Враховуючи наведене, законні права та інтереси Скаржника можуть бути захищені лише шляхом зобов’язання Замовника внести відповідні зміни до тендерної документації та усунути із тендерної документації вказану дискримінаційну вимогу. Дії Замовника в частині встановлення у Тендерній документації наведених вище вимог порушують вимоги частини 4 статті 5 та частини 4 статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною 1 статті 5 Закону. Вважаємо, що вищенаведені дії Замовника спрямовані на зменшення конкуренції серед учасників, а тому порушують статтю 5 Закону України «Про публічні закупівлі», якою встановлено, що основними принципами здійснення закупівель є відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, запобігання корупційним діям і зловживанням. У зв’язку із вищевикладеним, керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі», з урахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабміну від 12 жовтня 2022 р. № 1178, – ПРОСИМО: Зобов’язати Замовника, Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами, внести зміни до умов тендерної документації по закупівлі «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a, відповідно до вимог, викладених у мотивувальній частині скарги.

Від 02 травня 2024 року Постійно діючій адміністративній комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель Адреса: вул. Митрополита Василя Липківського, 45 м. Київ 03035 Замовник, рішення якого оскаржуються: Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами Код в ЄДРПОУ 05415792 Юридична адреса 03143, Україна, Київська область, м. Київ, вулиця Академіка Заболотного, 21 Скаржник: ТОВ "ОЛЕСТАС ЕКО" Код в ЄДРПОУ 38469527 юридична адреса 18000, м. Черкаси, б-р Шевченка, 190 Інформація про закупівлю: Послуги з відновлення та видалення медичних відходів Ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a Очікувана вартість закупівлі 785`033.33 Гривня (з ПДВ) Скарга на умови тендерної документації (у порядку ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» з урахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабміну від 12 жовтня 2022 р. № 1178) Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Комісія) Рішенням № 7316-р/пк-пз від 24.04.2024 постановила зобов'язати Клінічну лікарню "Феофанія" Державного управління справами внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі - "Послуги з відновлення та видалення медичних відходів", оголошення про проведення якої оприлюднене на вебпорталі Уповноваженого органу за № UA-2024-04-08-004094-a, з метою усунення порушень, зазначених у мотивувальній частині цього рішення. Через електронну систему публічних закупівель «ProZorro» 01.05.2024 о 15:50 Замовником Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами було оприлюднено нову редакцію тендерної документації з урахуванням змін, ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a. В умовах нової редакції тендерної документації наявні дискримінаційні, необґрунтовані та незаконні вимоги та ознаки не виконання Замовником Рішення Комісії № 7316-р/пк-пз від 24.04.2024 . У відповідності до ст.18 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон) Скарги, що стосуються тендерної документації та/або прийнятих рішень, дії чи бездіяльності замовника, що відбулися до закінчення строку, установленого для подання тендерних пропозицій, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення торгів, але не пізніше ніж за чотири дні до дати, установленої для подання тендерних пропозицій. Аналогічна норма містить п. 56 Особливостей, а саме скарги, що стосуються тендерної документації, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів, але не пізніше ніж за три дні до кінцевого строку подання тендерних пропозицій, установленого до внесення змін до тендерної документації. Скаржник бажає скористатись вказаним правом з огляду на встановлення в тендерній документації дискримінаційних умов, які вбачає в наступному. ФАКТИЧНІ ОБСТАВИНИ Нова редакція тендерної документації по закупівлі «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a містить наступну вимогу: «4. Ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», термін дії якої закінчується не раніше ніж за 365 календарних днів від дати укладання договору. У складі пропозиції надати копію ліцензії або копію документу від уповноваженого органу або роздруківку з відповідного ліцензійного реєстру, який(-а) свідчить про наявність в учасника даної ліцензії. У разі залучення співвиконавця/субпідрядника надати відповідний договір який укладений з учасником предметом якого є зокрема знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».» Вимога, встановлена Замовником в такій редакції, а саме те, що у складі пропозиції надати копію ліцензії або копію документу від уповноваженого органу або роздруківку з відповідного ліцензійного реєстру, який(-а) свідчить про наявність саме в учасника даної ліцензії є дискримінаційною, такою, що порушує права Скаржника з наступних підстав: ТОВ «ОЛЕСТАС ЕКО» здійснює діяльність з управління небезпечними відходами на підставі ліцензії, виданої Міністерства захисту довкілля та природних ресурсів України, яка містить операції з відновлення та видалення відходів таких як: R1, D10 та D15. Статтею 2 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» визначено - «1. Цей Закон регулює суспільні відносини у сфері ліцензування видів господарської діяльності, визначає виключний перелік видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню, встановлює уніфікований порядок їх ліцензування, нагляд і контроль у сфері ліцензування, відповідальність за порушення законодавства у сфері ліцензування видів господарської діяльності.». Законом України «Про управління відходами » № 2320-IX від 20.06.2022 було внесено наступні зміни до Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності": 10) у частині першій статті 7 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" (Відомості Верховної Ради України, 2015 р., № 23, ст. 158 із наступними змінами): пункт 14 викласти в такій редакції: "14) виробництво особливо небезпечних хімічних речовин, перелік яких визначається Кабінетом Міністрів України"; доповнити пунктом 141 такого змісту: "14 1) діяльність з управління небезпечними відходами, яка ліцензується з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про управління відходами"; Водночас, Закон України «Про управління відходами» визначає правові, організаційні, економічні засади діяльності щодо запобігання утворенню, зменшення обсягів утворення відходів, зниження негативних наслідків від діяльності з управління відходами, сприяння підготовці відходів до повторного використання, рециклінгу і відновленню з метою запобігання їх негативному впливу на здоров’я людей та навколишнє природне середовище. Статтею 1 ЗУ «Про управління відходами» наведено визначення термінів, зокрема, 18) медичні відходи - відходи, що утворюються внаслідок здійснення діяльності з медичного обслуговування або ветеринарної практики, здійснення експертиз та досліджень у сфері охорони здоров’я, ветеринарної медицини, у тому числі наукових або дослідницьких робіт; 19) небезпечні відходи - відходи, що мають одну чи більше властивостей, що роблять їх небезпечними, наведених у Переліку властивостей, що роблять відходи небезпечними (додаток 3). Відповідно до ст. 23 закону України «Про лікарські засоби», неякісні лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню. Правила утилізації та знищення ЛЗ затверджені наказом МОЗ від 24.04.2015 № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів» Лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, набувають статусу “відходів” та передаються для утилізації або знешкодження до суб’єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на провадження господарської діяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами. Утилізація та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори здійснюється з урахуванням вимог постанови КМУ від 03.06.09 № 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» і спільного наказу Міністерства охорони здоров’я України Міністерства охорони навколишнього природного середовища України від 19.03.99 N 67/59 «Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори». Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (далі - Правила), є обов'язковими для всіх тих установ, закладів, організацій, підприємств (далі - установи) незалежно від форми власності та видів їхньої діяльності, які виробляють лікарські засоби, використовують та забезпечують ними населення. Ці Правила поширюються на лікарські засоби, до складу яких входять ті наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, які зазначені в Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю відповідно до законодавства України, затвердженому наказом Комітету з контролю за наркотиками при Міністерстві охорони здоров'я України (далі - Комітет) від 23.03.98 N 7 ( z0390-98 ) та зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 23.06.98 за N 390/2830. На виконання статті 23 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР ), пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 3 січня 1996 р. N 6 (6-96-п) "Про затвердження Положення про порядок здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів", керуючись постановою Кабінету Міністрів України від 20 червня 1995 р. N 440 ( 440-95-п ) "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (пункти 3, 5) та постановою Кабінету Міністрів України від 16 лютого 1998 р. N 179 (179-98-п) "Про затвердження Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я" (пункт 4/7) затверджено Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори. Поводження з відходами лікарських засобів проводиться відповідно до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 червня 2009 року № 589; Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України від 19 березня 1999 року № 67/59, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 22 липня 1999 року за № 496/3789; Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24 квітня 2015 року № 242, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 18 травня 2015 року за № 550/2699. Правила проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори визначає порядок утилізації неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, а саме: 3.1. Неякісні лікарські засоби можуть бути утилізовані шляхом використання як сировини у власній установі або передані для утилізації до іншої установи згідно з актом про приймання-передання. 3.2. На підставі протоколу аналізу якості установа подає до Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України заяву на отримання дозволу на утилізацію неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. 4.2. Установа подає до Комітету заяву на отримання дозволу на знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. До заяви додається протокол аналізу якості лікарського засобу. При знищенні неякісних лікарських засобів установа повідомляє Комітет про наявність обладнання, потрібного для його проведення своїми силами, або про залучення для проведення знищення спеціалізованих установ Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України, що мають дозвіл на поводження з небезпечними речовинами та токсичними відходами, у тому числі з неякісними лікарськими засобами, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, список яких погоджений з Міністерством охорони здоров'я України. 4.3. Комітет в місячний термін розглядає подані документи на проведення знищення неякісних лікарських засобів та повідомляє замовника про доцільність (недоцільність) проведення знищення і погоджує метод знищення, - з числа тих, які наведено у розділі 5, та обов'язковість присутності представника Комітету при проведенні знищення у кількості понад 500 кілограмів неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. 4.4. Якщо проведення знищення своїми силами в установі неможливе, то замовник подає заяву разом з протоколом аналізу якості лікарського засобу до спеціалізованої установи Міністерства охорони навколишнього природного середовища та ядерної безпеки України, що має дозвіл на поводження з небезпечними речовинами та токсичними відходами, у тому числі з неякісними лікарськими засобами, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори. Спеціалізована установа в місячний термін повідомляє замовника про термін та умови проведення знищення неякісного лікарського засобу. 4.5. Установа, в якій має бути проведено знищення неякісних лікарських засобів, повідомляє про це місцевий орган МВС, присутність представників якого обов'язкова при проведенні знищення. 4.6. Після проведення знищення установа-виконавець складає в 4-х примірниках акт про знищення неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори (додаток 4), за підписами керівника установи - виконавиці знищення, засвідчений печаткою установи, керівника установи-замовника, засвідчений печаткою установи, та представника місцевого органу МВС. Перший примірник акта про знищення неякісного лікарського засобу, до складу якого входять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, залишається в установі-виконавиці, другий примірник надається установі-замовнику, третій примірник надається місцевому органу МВС, четвертий примірник протягом місяця надсилається до Комітету. 5. Методи знищення неякісних лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори Для знищення неякісних лікарських засобів застосовують такі методи: інкапсуляція; інертизація; високотемпературне спалення; розведення водою та злив до комунального колектора. Для знищення неякісних лікарських засобів у вигляді твердих продуктів, порошків (таблетки, капсули, гранули, порошки для ін'єкцій тощо), напівтвердих лікарських засобів (креми, лосьйони, гелі, супозиторії тощо) застосовуються методи інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення. Для знищення неякісних лікарських засобів у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи тощо) використовується метод розведення водою та злив до комунального колектора. Відповідно до Специфікації послуг до тендерної документації наведено обсяг відходів до видалення, а саме: № Найменування Одиниця виміру Кількість 1 Відходи категорії В Епідемічно (інфекційно) небезпечні відходи кг 26 000 2 Відходи категорії С Токсикологічно небезпечні відходи кг 1 500 3 Лікарські препарати кг 1000 4 Прекурсори кг 13 Тобто кількість прекурсорів становить лише 0,046% від загального обсягу, отже вимога встановлена Замовником в новій редакції документації закупівлі, а саме: «4. Ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», термін дії якої закінчується не раніше ніж за 365 календарних днів від дати укладання договору. У складі пропозиції надати копію ліцензії або копію документу від уповноваженого органу або роздруківку з відповідного ліцензійного реєстру, який(-а) свідчить про наявність в учасника даної ліцензії. У разі залучення співвиконавця/субпідрядника надати відповідний договір який укладений з учасником предметом якого є зокрема знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».» фактично означає, що саме Учасник повинен мати вказану ліцензію, не зважаючи на те, чи залучає він субпідрядника чи ні. Вказана вимога є дискримінаційною вимогою, що штучно звужує коло потенційних учасників цієї закупівлі та Скаржника. Звертаємо увагу Комісію на те, що Замовник Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами має власну відповідну ліцензію Державної служби України з контролю за наркотиками щодо знищення прекурсорів списку 2 таблиці IV «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». Також, хочемо звернути увагу Комісії на те, що Замовником Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами не було внесено зміни до тендерної документації відповідно до Рішення Комісії № 7316-р/пк-пз від 24.04.2024, а лише додано новий текст, хоча дискримінаційний зміст вимоги залишився незмінним. Враховуючи наведене, законні права та інтереси Скаржника можуть бути захищені лише шляхом зобов’язання Замовника внести відповідні зміни до тендерної документації та усунути із тендерної документації вказану дискримінаційну вимогу. Дії Замовника в частині встановлення у Тендерній документації наведених вище вимог порушують вимоги частини 4 статті 5 та частини 4 статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також права та законні інтереси Скаржника, пов'язані з його участю у Процедурі закупівлі, та принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель, передбачені частиною 1 статті 5 Закону. Вважаємо, що вищенаведені дії Замовника спрямовані на зменшення конкуренції серед учасників, а тому порушують статтю 5 Закону України «Про публічні закупівлі», якою встановлено, що основними принципами здійснення закупівель є відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, запобігання корупційним діям і зловживанням. У зв’язку із вищевикладеним, керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі», з урахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабміну від 12 жовтня 2022 р. № 1178, – ПРОСИМО: Зобов’язати Замовника, Клінічна лікарня "Феофанія" Державного управління справами, внести зміни до умов тендерної документації по закупівлі «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a, відповідно до вимог, викладених у мотивувальній частині скарги. Додатки: 1. Тендерна документація на закупівлю «Послуги з відновлення та видалення медичних відходів», ідентифікатор закупівлі UA-2024-04-08-004094-a. 2. Рішення № 7316-р/пк-пз від 24.04.2024 . Директор ТОВ «ОЛЕСТАС ЕКО»