ДК 021:2015 33600000-6 Фармацевтична продукція (Антибіотики) (Дорипенем моногідрат; Амоксициклін, клавуланова кислота; Амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату), амоксицилін (у формі амоксициліну натрію), клавуланова кислота (у формі калію клавуланату);Амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та кислоти клавуланової у формі калієвої солі; Вориконазол; Ертапенем; Каспофунгіну ацетат; Колістиметат натрію; Левофлоксацин (монопрепарат та в комбінації з орнідазолом); Лінезолід; Меропенем; Меропенем; Мідекаміцин; Ніфуроксазид; Тобраміцин;Флуконазол; Фосфоміцин натрію; Хлорамфенікол; Цефтазидим; Цефтазидим (у формі цефтазидиму пентагідрату); Ципрофлоксацин; Ципрофлоксацин; Амоксицилін і клавуланова) (23 лоти)
Показати більше
Згорнути
- Ідентифікатор тендеру UA-2018-04-20-002205-a
- 33600000-6 - Фармацевтична продукція
- Завершена
Найменування замовника:
ДУ "Науково-практичний медичний центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України"
Код ЄДРПОУ:
26385055
Тип закупівлі
Відкриті торги
Контактна особа замовника
Козловська Валерія Борисівна,
+380442065059
, tender@cardio.org.ua
Адреса замовника
Україна, Київ, 04050, м. Київ, вул.Мельникова,24
Дата укладення договору
22.06.18
Очікувана вартість
2 902 406.81 UAH
з ПДВ
Сума договору
2 136 653.25 UAH
Оцінка умов закупівлі:
21
4
0
останні зміни 2.07.18
Інформація про процедуру
Роз’яснення:
до 01.05.2018 10:00
Оскарження умов:
до 07.05.2018 00:00
Подання пропозицій:
11.05.2018 10:00
Очікувана вартість
2 902 407 UAH з ПДВ
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Інформація про предмет закупівлі
Предмет закупівлі
Тендерна документація
03.05.2018 15:27
03.05.2018 15:20
03.05.2018 15:20
Лоти
Лоти
Лот 11 Меропенем
Інформація про лот
Предмет закупівлі:
Лот 11 Меропенем
Очікувана вартість:
319 909 UAH
з ПДВ
Мінімальний крок:
3 199 UAH
з ПДВ
Загальний:
Завершений
Вид тендерного забезпечення:
Відсутній
Номенклатура
Меропенем
Кількість:
1000 шт
ДК 021:2015:
33600000-6 — Фармацевтична продукція
ДКПП:
meropenem — Meropenem
Місце доставки:
04050, м. Київ, Київ, Згідно тендерної документації
Дата доставки:
до 31.12.2018 16:28
Критерії вибору переможця
Очікувана вартість:
100%
Тендерна документація
Відсутня
Запитання до процедури
Вимоги еквівалентності та сертифікати
Дата подання: 23.04.2018 09:54
Дата відповіді: 26.04.2018 09:49
Доброго дня,
Просимо надати розясненя, щодо формування вимог на препарата Меропенем 500 мг, чому подібних вимог не ставиться до препарату меропенем 1000 мг ? Чому вимагаються документи (SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD), що не вимагаються Українським законодавством?
Чому не надано розяснення та переклад на SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD?
Дякуємо
відповідь:
Тендерний комітет ДУ “Центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України” повідомляє, що під час формування вимог тендерної документації, у тому числі медико-технічних вимог передусім керувався своєю необхідністю у товарі належної якості, який відповідає потребам Замовника та відповідній категорії пацієнтів, до яких повинна бути підвищена увага зі сторони медичного закладу. Меропенем 500 мг передбачається використовувати для лікування післяопераційних ускладнень у дітей малого віку зі складними вродженими вадами серця. Даний контингент пацієнтів є дуже складним і уразливим, тому для їх лікування необхідно використовувати медикаменти з найкращим профілем безпеки та ефективності.
У зв'язку з цим, а також зважаючи на те, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С, тендерним комітетом було прийнято рішення про встановлення вимоги стосовно того, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С. Підтвердження вважається клінічна настанова країн Євросоюзу та/або Північної Америки, та/або Канади, та/або Австралії, та/або Японії або позитивні результати міжнародних клінічних досліджень III фази. Товар повинен мати сертифікат якості фармацевтичних продуктів для міжнародної торгівлі Всесвітньої організації охорони здоров'я СоРР.
У зв'язку з цим, а також зважаючи на те, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С, тендерним комітетом було прийнято рішення про встановлення вимоги стосовно того, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С. Підтвердження вважається клінічна настанова країн Євросоюзу та/або Північної Америки, та/або Канади, та/або Австралії, та/або Японії або позитивні результати міжнародних клінічних досліджень III фази. Товар повинен мати сертифікат якості фармацевтичних продуктів для міжнародної торгівлі Всесвітньої організації охорони здоров'я СоРР.
Вимоги еквівалентності та сертифікати
Дата подання: 26.04.2018 10:15
Дата відповіді: 03.05.2018 09:46
Дякую за відповідь, має кілька питань уточнень:
1. Вам потрібен препарат для лікування особливо складних пацієнтів з "доведеною клінічною ефективністю та безпекою", а при цьому ви вимагаєте рівень доказовості "С" - C (III). Обмежена достовірність
Інформація обґрунтована результатами одного клінічного випробування. Узгоджені думки експертів і (або) нечисленні дослідження, ретроспективні дослідження, регістри.Узгоджені думки експертів і (або) нечисленні дослідження, ретроспективні дослідження, регістри. Це так?
Ви вимагаєте сертифікатякості фармацевтичних продуктів для міжнародної торгівлі Всесвітньої організації охорони здоров'я СоРР. Згід з визначенням ВООЗ - СОРР, або сертифікат фармацевтичного продукту - це юридичний документом, який заявляє, що певна виробнича компанія має юридичне право продавати свій фармацевтичний продукт у країні, де вони виробляють. Тобто, цей сертифікат підтверджує його реєстрацію в країні де він виробляється. Відношення до сертифікату якості його дуже опосередковане, то Вам дійсно потрібен саме цей сертифікат чи мається на увазі щось інше?
В ТД вимагається надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD. Вам потрібні копії, оригінали?. Вам потрібні всі одночасно сертифікати чи можна одни на вибір? Що це за організація EMEA? Може мається на увазі European Medicines Agency (EMA)?
Завчасно дякуємо за віші розяснення
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Тендерний комітет ДУ «Центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України» повідомляє, що лікарський засіб повинен мати підтвердження досвіду застосування в міжнародній практиці у дітей стосовно доведеної клінічної ефективності та безпеки рівня доказовості не нижче С. Відповідно в медико-технічних вимогах Замовник вимагає по препаратам, за якими Учасник пропонуватиме еквівалент, надати сертифікат або результати досліджень по стабільності (стійкості) ін'єкційного розчину меропенема на протязі не менше 6 годин, а також надати оригінали клінічних відгуків, не менше 2 (двох), про застосування, ефективність та безпеку препарату в дитячих відділеннях реанімації та інтенсивної терапії.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
До лоту №11 (кількісні та медико-технічні вимоги)
Дата подання: 27.04.2018 14:28
Дата відповіді: 03.05.2018 09:50
Добрий день! В останній графі (МТЗ) таблиці "Кількісні та медико-технічні вимоги" Додатку 4 до тендерної документації по лоту 11 зазначено: "Надати оригінали клінічних відгуків, не менше 2 (двох), про застосування, ефективність та безпеку препарату в дитячих відділеннях реанімації та інтенсивної терапії. Препарат має бути дозволений дітям з порушенням функції печінки та нирок. Надати сертифікати SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD". Ця вимога стосується препаратів, еквівалентних препарату з торговою назвою МЕРОНЕМ, чи і препарата МЕРОНЕМ також?
Розгорнути
Згорнути
відповідь:
Тендерний комітет ДУ «Центр дитячої кардіології та кардіохірургії МОЗ України» повідомляє, що в медико-технічних вимогах Замовник вимагає по препаратам, за якими Учасник пропонуватиме еквівалент, надати сертифікат або результати досліджень по стабільності (стійкості) ін'єкційного розчину меропенема на протязі не менше 6 годин, а також надати оригінали клінічних відгуків, не менше 2 (двох), про застосування, ефективність та безпеку препарату в дитячих відділеннях реанімації та інтенсивної терапії.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
Стосовно вимоги тендерної документації надання сертифікатів SRA,FDA|EMEA, CoPP VRD Замовником будуть внесенні відповідні зміни.
Аукціон
Реєстр пропозицій
Дата і час розкриття: 14.05.2018 16:18
| Учасник | Первинна пропозиція | Остаточна пропозиція | Документи |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "ФАРМЮНІОН БСВ ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Пошук по цьому учаснику
|
192 600 UAH з ПДВ | 192 600 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВ "БАДМ-Б"
Пошук по цьому учаснику
|
163 750 UAH з ПДВ | 160 550.91 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВ "Людмила-Фарм"
Пошук по цьому учаснику
|
163 710 UAH з ПДВ | 157 290 UAH з ПДВ | Документи |
|
ТОВ "Фармпротект"
Пошук по цьому учаснику
|
192 600 UAH з ПДВ | 154 000 UAH з ПДВ | Документи |
Отримані пропозиції
| Учасник | Рішення | Пропозиція | Опубліковано |
|---|---|---|---|
|
ТОВ "Фармпротект" #38735747
Пошук по цьому переможцю
|
Відхилено | 154 000 UAH з ПДВ | 11.06.2018 16:12 |
|
ТОВ "Людмила-Фарм" #24741764
Пошук по цьому переможцю
|
Переможець | 157 290 UAH з ПДВ | 11.06.2018 16:18 |
Переможець
Дата і час публікації: 11.06.2018 16:18
| Учасник | Пропозиція | Документи |
ТОВ "Людмила-Фарм"
Пошук по цьому переможцю
|
157 290 UAH з ПДВ | Документи |
|---|
Укладений договір
Строк дії 22.06.2018 00:00 - 31.12.2018 23:59
Номер 292/2018T
Виконання договору
| Строк дії за договором: | 22.06.2018 — 31.12.2018 |
| Сума оплати за договором: |
157 290
UAH з ПДВ
|
