33180000-5 Аппаратура для підтримування функцій організму

Згідно п.3 ст.27 ЗУ «Про публічні закупівлі» тендерна документація може містити також іншу інформацію, відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне до неї включити. Приймаючи до уваги, що лікувальна методика – балонна ангіопластика (стентування) широко розповсюджена, як в європейських країнах, так і в США, вимога щодо надання сертифікатів «СЕ» та «FDA» надає можливість підтвердження якості запропонованої учасником продукції, що планується до використання Замовником та не суперечить вимогам законодавства.
Разом з тим, дана закупівля проводиться для використання в технічно важких випадках (хронічні оклюзії, звивисті та кальциновані коронарні артерії,). Вимога якості та надійності є актуальною. Так-як, до моменту отримання даної продукції, ми не в змозі оцінити її якість та надійність до переліку обов’язкових вимог до лотів включено надання учасником підтвердження сертифікації даної продукції «СЕ» та «FDA» .
Стосовно ствердження, щодо збільшення ціни в лотах з наявною вимогою надання сертифікатів FDA та CE, слід зауважити, що дана продукція має високий рівень підтвердження якості та прогнозовано має вищу ціну. Разом з тим, з метою забезпечення надання допомоги в повному обсязі, неможливо обійтись без прогнозовано високоякісної продукції.
Документальне підтвердження в європейських країнах – в зв’язку з тим, що використання даних виробів пов’язано з прямим ризиком для життя пацієнта, спеціалістами закладу пропонується у вигляді підтвердження якості виробу надати запропоновані документацією документи.
Стосовно пункту 3 вимоги щодо Лотів 3 та 4 даної закупівлі повідомляємо, що в нашому закладі проводиться більше тисячі стентувань коронарних судин і приблизно 9-10% даних втручань виконуються з використанням стентів діаметром 2,0 мм., 4,5мм., 5,0 мм., тому стенти даних розмірів для нашого закладу мають значення.
Також, щодо збереження конкуренції з продукцією із запропонованими діаметрами – слід зазначити, що в практиці використання нашим закладом були представленні три виробника з наведеними розмірами (Medtronic, Balton, I-vascular).