Лікарські засоби різні Лот1 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням тест-систем ІФА п 2.1 (48445 ВІЛ 1 / ВІЛ 2 антигени /антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз, ІФА, 48475 ВІЛ1 антигени/антитіла IVD, контрольний матеріал), Лот2 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів п.2.1 (30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини, 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини, 30833 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації вірусу 1,2 імунодефіциту людини)

Доброго дня! Шановний Учаснику, у відповідь на Ваше звернення повідомляємо наступне: Доцільність вимоги про те, що: «Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я» зумовлена наступним. - Для ефективного використання бюджетних коштів. Закуповуємо швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½, що внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я», є якісними і вартісно-ефективними. - Звертаємо Вашу увагу, що наявність перекваліфікації ВООЗ на тест системи це не дискримінаційна вимога, Ви можете надати альтернативний варіант, а саме дані щодо реєстрації у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія. - Одночасно повідомляємо, що на ринку України є достатнє конкурентне середовище. А саме присутні мінімум шість Виробників (та їх Уповноважених представників) тест систем які відповідають вимогам, встановленим в тендерній документації. А саме, на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://dls.gov.ua ). Київська міська лікарня №5 проводить тестування на ВІЛ-інфекцію відповідно до Наказу МОЗ 794 від 05.04.2019 “Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції, СНІД”. Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведеної вище вимоги не порушують вимоги частини третьої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях за купівель, передбачені статтею 3 Закону.